Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) គឺជាវត្ថុធាតុ polymer ពហុមុខងារដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ។វាជាកម្មសិទ្ធិរបស់ប្រភេទ cellulose ether ហើយត្រូវបានចេញមកពី cellulose ធម្មជាតិ។HPMC ត្រូវបានសំយោគដោយការព្យាបាលសែលុយឡូសជាមួយនឹងអុកស៊ីដ propylene និង methyl chloride ដែលបណ្តាលឱ្យសមាសធាតុមានភាពប្រសើរឡើងនៃការរលាយនិងលក្ខណៈសម្បត្តិដែលចង់បានផ្សេងទៀត។សារធាតុបន្ថែមឱសថនេះត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ និងការផលិតទម្រង់ដូសផ្សេងៗ រួមទាំងគ្រាប់ថ្នាំ គ្រាប់ថ្នាំ ការត្រៀមភ្នែក និងប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំដែលមានការគ្រប់គ្រង។
ការណែនាំអំពី hydroxypropyl methylcellulose៖
រចនាសម្ព័ន្ធគីមី និងលក្ខណៈសម្បត្តិ៖
Hydroxypropyl methylcellulose គឺជាវត្ថុធាតុ polymer ដែលរលាយក្នុងទឹក ពាក់កណ្តាលសំយោគ និចលភាព។រចនាសម្ព័ន្ធគីមីរបស់វារួមមានក្រុម hydroxypropyl និង methoxy ដែលភ្ជាប់ទៅនឹងឆ្អឹងខ្នង cellulose ។សមាមាត្រនៃសារធាតុជំនួសទាំងនេះអាចប្រែប្រួល ដែលបណ្តាលឱ្យមានចំណាត់ថ្នាក់ផ្សេងគ្នានៃ HPMC ដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិខុសៗគ្នា។គំរូជំនួសប៉ះពាល់ដល់ប៉ារ៉ាម៉ែត្រដូចជា viscosity ភាពរលាយ និងលក្ខណៈសម្បត្តិជែល។
ដំណើរការផលិត:
ការផលិត HPMC ពាក់ព័ន្ធនឹងការបំប្លែងសារជាតិសែលុយឡូសជាមួយនឹង propylene oxide និង methyl chloride ។កម្រិតនៃការជំនួស (DS) នៃក្រុម hydroxypropyl និង methoxy អាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងកំឡុងពេលសំយោគ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យកែសម្រួលលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ HPMC ទៅនឹងតម្រូវការបង្កើតថ្នាំជាក់លាក់។
កម្មវិធីក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ៖
Binders ក្នុងទម្រង់ Tablet៖
HPMC ត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយជាឧបករណ៍ចងក្នុងការបង្កើតថេប្លេត។លក្ខណៈសម្បត្តិនៃការចងរបស់វាជួយក្នុងការបង្ហាប់ម្សៅចូលទៅក្នុងគ្រាប់រឹងការបញ្ចេញសារធាតុផ្សំឱសថសកម្ម (APIs) ដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងអាចសម្រេចបានដោយប្រើកម្រិតជាក់លាក់នៃ HPMC ជាមួយនឹងកម្រិត viscosity និងជំនួសសមស្រប។
ភ្នាក់ងារថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត៖
HPMC ត្រូវបានប្រើជាភ្នាក់ងារស្រោបខ្សែភាពយន្តសម្រាប់គ្រាប់ និងគ្រាប់។វាផ្តល់នូវថ្នាំកូតការពារឯកសណ្ឋានដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវរូបរាង របាំងរសជាតិ និងស្ថេរភាពនៃទម្រង់កិតើ។លើសពីនេះ ថ្នាំកូតដែលមានមូលដ្ឋានលើ HPMC អាចកែប្រែទម្រង់នៃការចេញផ្សាយថ្នាំ។
ការដោះលែងប្រកបដោយនិរន្តរភាព និងគ្រប់គ្រង៖
ធម្មជាតិអ៊ីដ្រូហ្វីលីកនៃវត្ថុធាតុ polymer នេះធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅក្នុងទម្រង់ការចេញផ្សាយប្រកបដោយនិរន្តរភាព និងការគ្រប់គ្រង។ម៉ាទ្រីស HPMC អនុញ្ញាតឱ្យមានការចេញផ្សាយថ្នាំដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្នុងរយៈពេលយូរ ដោយធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការអនុលោមតាមអ្នកជំងឺ និងកាត់បន្ថយភាពញឹកញាប់នៃការលេបថ្នាំ។
ការត្រៀមលក្ខណៈភ្នែក៖
នៅក្នុងទម្រង់ថ្នាំភ្នែក HPMC ត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើន viscosity នៃដំណក់ភ្នែក ដោយហេតុនេះផ្តល់នូវពេលវេលាស្នាក់នៅបានយូរជាងនៅលើផ្ទៃភ្នែក។នេះជួយបង្កើនជីវភាពរបស់ថ្នាំ និងប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។
ឧបករណ៍ទប់លំនឹងក្រាស់៖
HPMC ត្រូវបានប្រើជាសារធាតុធ្វើឱ្យក្រាស់ និងស្ថិរភាពក្នុងទម្រង់រាវ និងពាក់កណ្តាលរឹងដូចជា ជែល ក្រែម និងថ្នាំព្យួរ។វាផ្តល់នូវ viscosity ទៅនឹងរូបមន្តទាំងនេះ និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវលក្ខណៈសម្បត្តិ rheological ទាំងមូលរបស់ពួកគេ។
លក្ខណៈសំខាន់ៗរបស់ HPMC៖
ភាពរលាយ៖
HPMC គឺរលាយក្នុងទឹក ហើយបង្កើតជាដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់ គ្មានពណ៌។អត្រានៃការរំលាយត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយកម្រិតនៃការជំនួស និងកម្រិត viscosity ។
viscosity:
viscosity នៃដំណោះស្រាយ HPMC គឺមានសារៈសំខាន់ក្នុងការកំណត់ដំណើរការរបស់ពួកគេនៅក្នុងកម្មវិធីផ្សេងៗ។ថ្នាក់ផ្សេងគ្នាគឺអាចរកបានជាមួយនឹង viscosities ផ្សេងគ្នាដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យច្បាស់លាស់នៃលក្ខណៈសម្បត្តិ rheological នៃការបង្កើតនេះ។
ជែលកំដៅ៖
ថ្នាក់ជាក់លាក់នៃ HPMC បង្ហាញលក្ខណៈសម្បត្តិ thermogelling បង្កើតជាជែលនៅសីតុណ្ហភាពខ្ពស់។ទ្រព្យសម្បត្តិនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីបង្កើតទម្រង់ដែលងាយនឹងកម្ដៅ។
ភាពត្រូវគ្នា៖
HPMC គឺត្រូវគ្នាជាមួយជួរដ៏ធំទូលាយនៃ excipients ឱសថ និង APIs ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាជម្រើសដំបូងសម្រាប់អ្នកបង្កើត។វាមិនមានប្រតិកម្មជាមួយ ឬបន្ទាបសារធាតុសកម្មបំផុតឡើយ។
បញ្ហាប្រឈម និងការពិចារណា៖
Hygroscopicity៖
HPMC គឺ hygroscopic ដែលមានន័យថាវាស្រូបយកសំណើមពីបរិស្ថាន។នេះប៉ះពាល់ដល់ស្ថេរភាពនិងរូបរាងនៃការបង្កើតដូច្នេះលក្ខខណ្ឌផ្ទុកត្រឹមត្រូវត្រូវបានទាមទារ។
ភាពឆបគ្នាជាមួយសារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀត៖
ទោះបីជាមានភាពឆបគ្នាជាទូទៅក៏ដោយ អ្នកបង្កើតរូបមន្តត្រូវពិចារណាពីភាពឆបគ្នានៃ HPMC ជាមួយនឹងសារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀត ដើម្បីជៀសវាងអន្តរកម្មដែលអាចប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការបង្កើត។
ឥទ្ធិពលលើខ្សែកោងរលាយ៖
ជម្រើសនៃកម្រិត HPMC អាចប៉ះពាល់ដល់ទម្រង់នៃការរំលាយថ្នាំយ៉ាងសំខាន់។អ្នកបង្កើតត្រូវតែជ្រើសរើសដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវថ្នាក់សមស្រប ដើម្បីសម្រេចបាននូវលក្ខណៈនៃការចេញផ្សាយដែលចង់បាន។
ការពិចារណាបទប្បញ្ញត្តិ៖
HPMC ត្រូវបានទទួលយកយ៉ាងទូលំទូលាយថាជាឱសថដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាព។វាបំពេញតាមស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិផ្សេងៗ ហើយត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងឱសថស្ថានជុំវិញពិភពលោក។អ្នកផលិតត្រូវតែប្រកាន់ខ្ជាប់នូវការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ដើម្បីធានាបាននូវគុណភាព និងស្ថិរភាពនៃផលិតផលឱសថដែលមានផ្ទុក HPMC ។
សរុបសេចក្តី៖
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ជាសារធាតុបន្ថែមដែលអាចប្រើបានច្រើន និងប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយ ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ។លក្ខណៈសម្បត្តិពិសេសរបស់វាធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ក្នុងទម្រង់ដូសផ្សេងៗគ្នា រួមទាំងថ្នាំគ្រាប់ គ្រាប់ថ្នាំ និងការត្រៀមភ្នែក។អ្នកបង្កើតរូបមន្តទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការអាចកែសម្រួលលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ HPMC ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការនៃការបង្កើតជាក់លាក់ ដូចជាការចេញផ្សាយដែលបានគ្រប់គ្រង និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវស្ថេរភាព។ទោះបីជាមានបញ្ហាប្រឈមមួយចំនួនក៏ដោយ HPMC នៅតែជាធាតុផ្សំសំខាន់ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផលឱសថដែលមានគុណភាពខ្ពស់ ដែលរួមចំណែកដល់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃទម្រង់ឱសថជាច្រើន។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ១៥-ធ្នូ-២០២៣