តើ carboxymethylcellulose ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ទេ?

Carboxymethylcellulose (CMC) គឺជាសមាសធាតុចម្រុះដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មផ្សេងៗ រួមទាំងអាហារ ឱសថ គ្រឿងសំអាង និងការផលិត។លក្ខណៈសម្បត្តិពហុមុខងាររបស់វាធ្វើឱ្យវាមានតម្លៃជាភ្នាក់ងារធ្វើឱ្យក្រាស់ ស្ថេរភាព សារធាតុ emulsifier និងច្រើនទៀត។រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការគ្រប់គ្រងសុវត្ថិភាព និងការប្រើប្រាស់សមាសធាតុទាំងនោះ ដោយធានាថាពួកវាបំពេញតាមស្តង់ដារយ៉ាងម៉ត់ចត់ មុនពេលពួកគេត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផលិតផលប្រើប្រាស់។

ការយល់ដឹងអំពី Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose ជាញឹកញាប់អក្សរកាត់ថា CMC គឺជាដេរីវេនៃសែលុយឡូស។សែលុយឡូសគឺជាសមាសធាតុសរីរាង្គដ៏សម្បូរបែបបំផុតនៅលើផែនដី ហើយត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងជញ្ជាំងកោសិកានៃរុក្ខជាតិដែលផ្តល់ការគាំទ្ររចនាសម្ព័ន្ធ។CMC គឺបានមកពីសែលុយឡូសតាមរយៈដំណើរការកែប្រែគីមីដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការណែនាំក្រុម carboxymethyl ទៅលើឆ្អឹងខ្នង cellulose ។ការកែប្រែនេះផ្តល់នូវលក្ខណៈសម្បត្តិមានប្រយោជន៍ជាច្រើនដល់ CMC រួមទាំងការរលាយទឹក viscosity និងស្ថេរភាព។

លក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ Carboxymethylcellulose៖
ភាពរលាយក្នុងទឹក៖ CMC គឺរលាយក្នុងទឹក បង្កើតជាដំណោះស្រាយ viscous ច្បាស់លាស់។លក្ខណសម្បត្តិនេះធ្វើឱ្យវាមានប្រយោជន៍ក្នុងកម្មវិធីផ្សេងៗ ដែលទាមទារភ្នាក់ងារធ្វើឱ្យក្រាស់ ឬស្ថេរភាព។

viscosity: CMC បង្ហាញឥរិយាបទ pseudoplastic មានន័យថា viscosity របស់វាថយចុះក្រោមភាពតានតឹងកាត់ ហើយកើនឡើងម្តងទៀតនៅពេលដែលភាពតានតឹងត្រូវបានដកចេញ។ទ្រព្យសម្បត្តិនេះអនុញ្ញាតឱ្យមានកម្មវិធីងាយស្រួលក្នុងដំណើរការដូចជា ការបូម ការបាញ់ថ្នាំ ឬការបញ្ចោញ។

ស្ថេរភាព៖ CMC ផ្តល់ស្ថេរភាពដល់សារធាតុ emulsion និង suspension ការពារធាតុផ្សំពីការបំបែក ឬដោះស្រាយតាមពេលវេលា។ស្ថេរភាពនេះគឺមានសារៈសំខាន់នៅក្នុងផលិតផលដូចជា គ្រឿងសម្អាង គ្រឿងសំអាង និងការព្យួរឱសថ។

Film-Forming: CMC អាចបង្កើតជាខ្សែភាពយន្តស្តើង និងអាចបត់បែនបាននៅពេលស្ងួត ធ្វើឱ្យវាមានប្រយោជន៍ក្នុងកម្មវិធីដូចជា ថ្នាំកូតដែលអាចបរិភោគបានសម្រាប់ថេប្លេត ឬកន្សោម និងក្នុងការផលិតខ្សែភាពយន្តសម្រាប់សម្ភារៈវេចខ្ចប់។

ការប្រើប្រាស់ Carboxymethylcellulose
CMC រកឃើញការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅទូទាំងឧស្សាហកម្មផ្សេងៗ ដោយសារលក្ខណៈសម្បត្តិដែលមានប្រយោជន៍របស់វា។កម្មវិធីទូទៅមួយចំនួនរួមមាន:

ឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ៖ CMC ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាសារធាតុក្រាស់ សារធាតុរក្សាលំនឹង និងសារធាតុចងនៅក្នុងផលិតផលម្ហូបអាហារជាច្រើនប្រភេទ រួមទាំងទឹកជ្រលក់ ការស្លៀកពាក់ ការ៉េម ហាងនំប៉័ង និងភេសជ្ជៈ។វាជួយកែលម្អវាយនភាព អារម្មណ៍មាត់ និងស្ថេរភាពធ្នើ។

ឱសថ៖ នៅក្នុងឱសថ CMC ត្រូវបានគេប្រើជាសារធាតុចងក្នុងទម្រង់ជាថេប្លេត សារធាតុក្រាស់ក្នុងការព្យួរ និងស្ថេរភាពនៅក្នុងសារធាតុ emulsion។វាធានានូវការចែកចាយថ្នាំឯកសណ្ឋាន និងបង្កើនការអនុលោមតាមអ្នកជំងឺ។

ផលិតផលគ្រឿងសំអាង និងការថែទាំផ្ទាល់ខ្លួន៖ CMC ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់នៅក្នុងគ្រឿងសំអាង និងផលិតផលថែរក្សាផ្ទាល់ខ្លួនដូចជា lotions, creams, shampoos, and toothpaste as a thickener, emulsifier, and stabilizer ។វាជួយរក្សាភាពស៊ីសង្វាក់គ្នានៃផលិតផល និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវដំណើរការ។

កម្មវិធីឧស្សាហកម្ម៖ CMC ត្រូវបានប្រើនៅក្នុងដំណើរការឧស្សាហកម្មផ្សេងៗជាសារធាតុក្រាស់ ភ្នាក់ងាររក្សាទឹក និងឧបករណ៍កែប្រែ rheology នៅក្នុងផលិតផលដូចជា សាប៊ូបោកខោអាវ ថ្នាំលាប សារធាតុស្អិត និងវត្ថុរាវខួង។

ដំណើរការអនុម័ត FDA
នៅសហរដ្ឋអាមេរិក FDA គ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់សារធាតុបន្ថែមអាហារ រួមទាំងសារធាតុដូចជា CMC ក្រោមច្បាប់សហព័ន្ធចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាង (FD&C Act) និងវិសោធនកម្មសារធាតុបន្ថែមអាហារឆ្នាំ 1958។ កង្វល់ចម្បងរបស់ FDA គឺត្រូវធានាថាសារធាតុ បន្ថែមទៅក្នុងអាហារមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងបម្រើគោលបំណងមានប្រយោជន៍។

ដំណើរការអនុម័តរបស់ FDA សម្រាប់ការបន្ថែមអាហារជាធម្មតាពាក់ព័ន្ធនឹងជំហានដូចខាងក្រោម:

ការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព៖ ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬអ្នកផ្គត់ផ្គង់សារធាតុបន្ថែមអាហារមានទំនួលខុសត្រូវក្នុងការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាព ដើម្បីបង្ហាញថាសារធាតុនេះមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក។ការសិក្សាទាំងនេះរួមមានការវាយតម្លៃ toxicological ការសិក្សាលើការរំលាយអាហារ និងសក្តានុពលនៃអាឡែរហ្សី។

ការដាក់ស្នើញត្តិបន្ថែមអាហារ៖ ក្រុមហ៊ុនផលិតដាក់ញត្តិបន្ថែមអាហារ (FAP) ទៅ FDA ដោយផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីអត្តសញ្ញាណ សមាសភាព ដំណើរការផលិត ការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណង និងទិន្នន័យសុវត្ថិភាពនៃសារធាតុបន្ថែម។ញត្តិត្រូវតែរួមបញ្ចូលផងដែរនូវតម្រូវការដាក់ស្លាកដែលបានស្នើឡើង។

ការពិនិត្យឡើងវិញរបស់ FDA៖ FDA វាយតម្លៃទិន្នន័យសុវត្ថិភាពដែលមាននៅក្នុង FAP ដើម្បីកំណត់ថាតើសារធាតុបន្ថែមមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណងរបស់ខ្លួននៅក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលបានបញ្ជាក់ដោយអ្នកដាក់ញត្តិ។ការពិនិត្យឡើងវិញនេះរួមបញ្ចូលទាំងការវាយតម្លៃអំពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះសុខភាពមនុស្ស រួមទាំងកម្រិតនៃការប៉ះពាល់ និងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលគេស្គាល់ណាមួយ។

ការបោះពុម្ភបទប្បញ្ញត្តិដែលបានស្នើឡើង៖ ប្រសិនបើ FDA កំណត់ថាសារធាតុបន្ថែមមានសុវត្ថិភាព វាបោះផ្សាយបទប្បញ្ញត្តិដែលបានស្នើឡើងនៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះសហព័ន្ធ ដោយបញ្ជាក់ពីលក្ខខណ្ឌដែលសារធាតុបន្ថែមអាចប្រើក្នុងអាហារ។ការបោះពុម្ពផ្សាយនេះអនុញ្ញាតឱ្យមានមតិសាធារណៈ និងការបញ្ចូលពីភាគីពាក់ព័ន្ធ។

សេចក្តីសម្រេចចុងក្រោយ៖ បន្ទាប់ពីពិចារណាលើមតិសាធារណៈ និងទិន្នន័យបន្ថែម FDA បានចេញច្បាប់ចុងក្រោយ ទាំងការយល់ព្រម ឬបដិសេធការប្រើប្រាស់សារធាតុបន្ថែមក្នុងអាហារ។ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័ត ច្បាប់ចុងក្រោយបង្កើតលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលអាចអនុញ្ញាតបាន រួមទាំងការកំណត់ណាមួយ លក្ខណៈបច្ចេកទេស ឬតម្រូវការដាក់ស្លាក។

Carboxymethylcellulose និងការអនុម័ត FDA
Carboxymethylcellulose មានប្រវត្តិប្រើប្រាស់យ៉ាងយូរនៅក្នុងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ និងវិស័យផ្សេងទៀត ហើយជាទូទៅវាត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាមានសុវត្ថិភាព (GRAS) សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក នៅពេលប្រើប្រាស់ស្របតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ។FDA បានចេញបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍ណែនាំជាក់លាក់ដែលគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់ CMC នៅក្នុងផលិតផលម្ហូបអាហារ និងឱសថ។

បទប្បញ្ញត្តិ FDA នៃ Carboxymethylcellulose:
ស្ថានភាពសារធាតុបន្ថែមអាហារ៖ Carboxymethylcellulose ត្រូវបានរាយបញ្ជីជាសារធាតុបន្ថែមអាហារដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតនៅក្នុងចំណងជើងទី 21 នៃក្រមច្បាប់សហព័ន្ធ (CFR) ក្រោមផ្នែក 172.Code 8672 ជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិជាក់លាក់ដែលបានគូសបញ្ជាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វានៅក្នុងប្រភេទអាហារផ្សេងៗ។បទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះបញ្ជាក់កម្រិតអតិបរមាដែលអាចអនុញ្ញាតបានរបស់ CMC នៅក្នុងផលិតផលម្ហូបអាហារផ្សេងៗគ្នា និងតម្រូវការពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។

ការប្រើប្រាស់ឱសថ៖ នៅក្នុងឱសថ CMC ត្រូវបានគេប្រើជាធាតុផ្សំអសកម្មក្នុងទម្រង់ឱសថ ហើយការប្រើប្រាស់របស់វាត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃ និងស្រាវជ្រាវឱសថរបស់ FDA (CDER)។អ្នកផលិតត្រូវតែធានាថា CMC បំពេញតាមលក្ខណៈជាក់លាក់ដែលមានចែងនៅក្នុង United States Pharmacopeia (USP) ឬ compendia ពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។

តម្រូវការដាក់ស្លាក៖ ផលិតផលដែលមាន CMC ជាធាតុផ្សំត្រូវតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ទាក់ទងនឹងការដាក់ស្លាក រួមទាំងការចុះបញ្ជីធាតុផ្សំត្រឹមត្រូវ និងការដាក់ស្លាកសញ្ញាអាឡែហ្សីនដែលត្រូវការ។

Carboxymethylcellulose (CMC) គឺជាសមាសធាតុដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយជាមួយនឹងកម្មវិធីចម្រុះនៅក្នុងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ ឱសថ គ្រឿងសំអាង និងផលិតកម្ម។លក្ខណៈសម្បត្តិពិសេសរបស់វាធ្វើឱ្យវាមានតម្លៃដូចជា thickener ស្ថេរភាព emulsifier និង binder នៅក្នុងផលិតផលផ្សេងៗ។FDA ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការគ្រប់គ្រងសុវត្ថិភាព និងការប្រើប្រាស់ CMC និងសារធាតុបន្ថែមអាហារផ្សេងទៀត ដោយធានាថាពួកគេបំពេញតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ មុនពេលពួកគេត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផលិតផលប្រើប្រាស់។CMC ត្រូវបានចុះបញ្ជីជាសារធាតុបន្ថែមអាហារដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA ហើយការប្រើប្រាស់របស់វាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍ណែនាំជាក់លាក់ដែលមានចែងក្នុងចំណងជើង 21 នៃក្រមច្បាប់សហព័ន្ធ។ក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ផលិតផលដែលមាន CMC ត្រូវតែប្រកាន់ខ្ជាប់នូវបទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះ រួមទាំងការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព តម្រូវការស្លាកសញ្ញា និងលក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ដែលបានបញ្ជាក់ ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៃផលិតផលរបស់ពួកគេ។