តើ carboxymethylcellulose ត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ទេ?

Carboxymethylcellulose (CMC) គឺជាសមាសធាតុចម្រុះដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មផ្សេងៗ រួមទាំងអាហារ ឱសថ គ្រឿងសំអាង និងការផលិត។ លក្ខណៈសម្បត្តិពហុមុខងាររបស់វាធ្វើឱ្យវាមានតម្លៃជាភ្នាក់ងារធ្វើឱ្យក្រាស់ ស្ថេរភាព សារធាតុ emulsifier និងច្រើនទៀត។ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការគ្រប់គ្រងសុវត្ថិភាព និងការប្រើប្រាស់សមាសធាតុទាំងនោះ ដោយធានាថាពួកវាបំពេញតាមស្តង់ដារយ៉ាងម៉ត់ចត់ មុនពេលពួកគេត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផលិតផលប្រើប្រាស់។

ការយល់ដឹងអំពី Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose ជាញឹកញាប់អក្សរកាត់ថា CMC គឺជាដេរីវេនៃសែលុយឡូស។ សែលុយឡូសគឺជាសមាសធាតុសរីរាង្គដ៏សម្បូរបែបបំផុតនៅលើផែនដី ហើយត្រូវបានគេរកឃើញនៅក្នុងជញ្ជាំងកោសិកានៃរុក្ខជាតិដែលផ្តល់ការគាំទ្ររចនាសម្ព័ន្ធ។ CMC គឺបានមកពីសែលុយឡូសតាមរយៈដំណើរការកែប្រែគីមីដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការណែនាំក្រុម carboxymethyl ទៅលើឆ្អឹងខ្នង cellulose ។ ការកែប្រែនេះផ្តល់នូវលក្ខណៈសម្បត្តិមានប្រយោជន៍ជាច្រើនដល់ CMC រួមទាំងការរលាយទឹក viscosity និងស្ថេរភាព។

លក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ Carboxymethylcellulose៖
ភាពរលាយក្នុងទឹក៖ CMC គឺរលាយក្នុងទឹក បង្កើតជាដំណោះស្រាយ viscous ច្បាស់លាស់។ លក្ខណសម្បត្តិនេះធ្វើឱ្យវាមានប្រយោជន៍ក្នុងកម្មវិធីផ្សេងៗ ដែលទាមទារភ្នាក់ងារធ្វើឱ្យក្រាស់ ឬស្ថេរភាព។

viscosity: CMC បង្ហាញឥរិយាបទ pseudoplastic មានន័យថា viscosity របស់វាថយចុះក្រោមភាពតានតឹងកាត់ ហើយកើនឡើងម្តងទៀតនៅពេលដែលភាពតានតឹងត្រូវបានដកចេញ។ ទ្រព្យសម្បត្តិនេះអនុញ្ញាតឱ្យមានកម្មវិធីងាយស្រួលក្នុងដំណើរការដូចជា ការបូម ការបាញ់ថ្នាំ ឬការបញ្ចោញ។

ស្ថេរភាព៖ CMC ផ្តល់ស្ថេរភាពដល់សារធាតុ emulsion និង suspension ការពារធាតុផ្សំពីការបំបែក ឬដោះស្រាយចេញតាមពេលវេលា។ ស្ថេរភាពនេះគឺមានសារៈសំខាន់នៅក្នុងផលិតផលដូចជា គ្រឿងសម្អាង គ្រឿងសំអាង និងការព្យួរឱសថ។

Film-Forming: CMC អាចបង្កើតជាខ្សែភាពយន្តស្តើង និងអាចបត់បែនបាននៅពេលស្ងួត ធ្វើឱ្យវាមានប្រយោជន៍ក្នុងកម្មវិធីដូចជា ថ្នាំកូតដែលអាចបរិភោគបានសម្រាប់ថេប្លេត ឬកន្សោម និងក្នុងការផលិតខ្សែភាពយន្តសម្រាប់សម្ភារៈវេចខ្ចប់។

ការប្រើប្រាស់ Carboxymethylcellulose
CMC រកឃើញការប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅទូទាំងឧស្សាហកម្មផ្សេងៗ ដោយសារលក្ខណៈសម្បត្តិដែលមានប្រយោជន៍របស់វា។ កម្មវិធីទូទៅមួយចំនួនរួមមាន:

ឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ៖ CMC ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាសារធាតុក្រាស់ សារធាតុរក្សាលំនឹង និងសារធាតុចងនៅក្នុងផលិតផលម្ហូបអាហារជាច្រើនប្រភេទ រួមទាំងទឹកជ្រលក់ ការស្លៀកពាក់ ការ៉េម ហាងនំប៉័ង និងភេសជ្ជៈ។ វាជួយកែលម្អវាយនភាព អារម្មណ៍មាត់ និងស្ថេរភាពធ្នើ។

ឱសថ៖ នៅក្នុងឱសថ CMC ត្រូវបានគេប្រើជាសារធាតុចងក្នុងទម្រង់ជាថេប្លេត សារធាតុក្រាស់ក្នុងការព្យួរ និងស្ថេរភាពនៅក្នុងសារធាតុ emulsion។ វាធានានូវការចែកចាយថ្នាំឯកសណ្ឋាន និងបង្កើនការអនុលោមតាមអ្នកជំងឺ។

ផលិតផលគ្រឿងសំអាង និងការថែទាំផ្ទាល់ខ្លួន៖ CMC ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់នៅក្នុងគ្រឿងសំអាង និងផលិតផលថែរក្សាផ្ទាល់ខ្លួនដូចជា lotions, creams, shampoos, and toothpaste as a thickener, emulsifier, and stabilizer ។ វា​ជួយ​រក្សា​ភាព​ស៊ីសង្វាក់​គ្នា​របស់​ផលិតផល និង​បង្កើន​ប្រសិទ្ធភាព​ការងារ។

កម្មវិធីឧស្សាហកម្ម៖ CMC ត្រូវបានប្រើនៅក្នុងដំណើរការឧស្សាហកម្មផ្សេងៗជាសារធាតុក្រាស់ ភ្នាក់ងាររក្សាទឹក និងឧបករណ៍កែប្រែ rheology នៅក្នុងផលិតផលដូចជា សាប៊ូបោកខោអាវ ថ្នាំលាប សារធាតុស្អិត និងវត្ថុរាវខួង។

ដំណើរការអនុម័ត FDA
នៅសហរដ្ឋអាមេរិក FDA គ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់សារធាតុបន្ថែមអាហារ រួមទាំងសារធាតុដូចជា CMC ក្រោមច្បាប់សហព័ន្ធចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាង (FD&C Act) និងវិសោធនកម្មសារធាតុបន្ថែមអាហារឆ្នាំ 1958។ កង្វល់ចម្បងរបស់ FDA គឺត្រូវធានាថាសារធាតុ បន្ថែមទៅក្នុងអាហារមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ និងបម្រើគោលបំណងមានប្រយោជន៍។

ដំណើរការអនុម័តរបស់ FDA សម្រាប់ការបន្ថែមអាហារជាធម្មតាពាក់ព័ន្ធនឹងជំហានដូចខាងក្រោម:

ការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព៖ ក្រុមហ៊ុនផលិត ឬអ្នកផ្គត់ផ្គង់សារធាតុបន្ថែមអាហារមានទំនួលខុសត្រូវក្នុងការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាព ដើម្បីបង្ហាញថាសារធាតុនេះមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក។ ការសិក្សាទាំងនេះរួមមានការវាយតម្លៃ toxicological ការសិក្សាលើការរំលាយអាហារ និងសក្តានុពលនៃអាឡែរហ្សី។

ការដាក់ស្នើញត្តិបន្ថែមអាហារ៖ ក្រុមហ៊ុនផលិតដាក់ញត្តិបន្ថែមអាហារ (FAP) ទៅ FDA ដោយផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីអត្តសញ្ញាណ សមាសភាព ដំណើរការផលិត ការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណង និងទិន្នន័យសុវត្ថិភាពនៃសារធាតុបន្ថែម។ ញត្តិត្រូវតែរួមបញ្ចូលផងដែរនូវតម្រូវការដាក់ស្លាកដែលបានស្នើឡើង។

ការពិនិត្យឡើងវិញរបស់ FDA៖ FDA វាយតម្លៃទិន្នន័យសុវត្ថិភាពដែលមាននៅក្នុង FAP ដើម្បីកំណត់ថាតើសារធាតុបន្ថែមមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណងរបស់ខ្លួននៅក្រោមលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលបានបញ្ជាក់ដោយអ្នកដាក់ញត្តិ។ ការពិនិត្យឡើងវិញនេះរួមបញ្ចូលទាំងការវាយតម្លៃអំពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះសុខភាពមនុស្ស រួមទាំងកម្រិតនៃការប៉ះពាល់ និងផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដែលគេស្គាល់ណាមួយ។

ការបោះពុម្ភបទប្បញ្ញត្តិដែលបានស្នើឡើង៖ ប្រសិនបើ FDA កំណត់ថាសារធាតុបន្ថែមមានសុវត្ថិភាព វាបោះផ្សាយបទប្បញ្ញត្តិដែលបានស្នើឡើងនៅក្នុងបញ្ជីឈ្មោះសហព័ន្ធ ដោយបញ្ជាក់ពីលក្ខខណ្ឌដែលសារធាតុបន្ថែមអាចប្រើក្នុងអាហារ។ ការបោះពុម្ពផ្សាយនេះអនុញ្ញាតឱ្យមានមតិសាធារណៈ និងការបញ្ចូលពីភាគីពាក់ព័ន្ធ។

សេចក្តីសម្រេចចុងក្រោយ៖ បន្ទាប់ពីពិចារណាលើមតិសាធារណៈ និងទិន្នន័យបន្ថែម FDA បានចេញច្បាប់ចុងក្រោយ ទាំងការយល់ព្រម ឬបដិសេធការប្រើប្រាស់សារធាតុបន្ថែមក្នុងអាហារ។ ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័ត ច្បាប់ចុងក្រោយបង្កើតលក្ខខណ្ឌនៃការប្រើប្រាស់ដែលអាចអនុញ្ញាតបាន រួមទាំងការកំណត់ណាមួយ លក្ខណៈបច្ចេកទេស ឬតម្រូវការដាក់ស្លាក។

Carboxymethylcellulose និងការអនុម័ត FDA
Carboxymethylcellulose មានប្រវត្តិប្រើប្រាស់យ៉ាងយូរនៅក្នុងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ និងវិស័យផ្សេងទៀត ហើយជាទូទៅវាត្រូវបានទទួលស្គាល់ថាមានសុវត្ថិភាព (GRAS) សម្រាប់ការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក នៅពេលប្រើប្រាស់ស្របតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ។ FDA បានចេញបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍ណែនាំជាក់លាក់ដែលគ្រប់គ្រងការប្រើប្រាស់ CMC នៅក្នុងផលិតផលម្ហូបអាហារ និងឱសថ។

បទប្បញ្ញត្តិ FDA នៃ Carboxymethylcellulose:
ស្ថានភាពសារធាតុបន្ថែមអាហារ៖ Carboxymethylcellulose ត្រូវបានរាយបញ្ជីជាសារធាតុបន្ថែមអាហារដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតនៅក្នុងចំណងជើងទី 21 នៃក្រមច្បាប់សហព័ន្ធ (CFR) ក្រោមផ្នែក 172.Code 8672 ជាមួយនឹងបទប្បញ្ញត្តិជាក់លាក់ដែលបានគូសបញ្ជាក់សម្រាប់ការប្រើប្រាស់របស់វានៅក្នុងប្រភេទអាហារផ្សេងៗ។ បទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះបញ្ជាក់កម្រិតអតិបរមាដែលអាចអនុញ្ញាតបានរបស់ CMC នៅក្នុងផលិតផលម្ហូបអាហារផ្សេងៗគ្នា និងតម្រូវការពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។

ការប្រើប្រាស់ឱសថ៖ នៅក្នុងឱសថ CMC ត្រូវបានគេប្រើជាធាតុផ្សំអសកម្មក្នុងទម្រង់ឱសថ ហើយការប្រើប្រាស់របស់វាត្រូវបានគ្រប់គ្រងក្រោមមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃ និងស្រាវជ្រាវឱសថរបស់ FDA (CDER)។ ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវតែធានាថា CMC បំពេញតាមលក្ខណៈជាក់លាក់ដែលមានចែងនៅក្នុង United States Pharmacopeia (USP) ឬ compendia ពាក់ព័ន្ធផ្សេងទៀត។

តម្រូវការដាក់ស្លាក៖ ផលិតផលដែលមាន CMC ជាធាតុផ្សំត្រូវតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ទាក់ទងនឹងការដាក់ស្លាក រួមទាំងការចុះបញ្ជីធាតុផ្សំត្រឹមត្រូវ និងការដាក់ស្លាកសញ្ញាអាឡែហ្សីនដែលត្រូវការ។

Carboxymethylcellulose (CMC) គឺជាសមាសធាតុដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយជាមួយនឹងកម្មវិធីចម្រុះនៅក្នុងឧស្សាហកម្មម្ហូបអាហារ ឱសថ គ្រឿងសំអាង និងផលិតកម្ម។ លក្ខណៈសម្បត្តិពិសេសរបស់វាធ្វើឱ្យវាមានតម្លៃដូចជា thickener ស្ថេរភាព emulsifier និង binder នៅក្នុងផលិតផលផ្សេងៗ។ FDA ដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការគ្រប់គ្រងសុវត្ថិភាព និងការប្រើប្រាស់ CMC និងសារធាតុបន្ថែមអាហារផ្សេងទៀត ដោយធានាថាពួកគេបំពេញតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ មុនពេលពួកគេត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងផលិតផលប្រើប្រាស់។ CMC ត្រូវបានចុះបញ្ជីជាសារធាតុបន្ថែមអាហារដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយ FDA ហើយការប្រើប្រាស់របស់វាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយបទប្បញ្ញត្តិ និងគោលការណ៍ណែនាំជាក់លាក់ដែលមានចែងក្នុងចំណងជើង 21 នៃក្រមច្បាប់សហព័ន្ធ។ ក្រុមហ៊ុនផលិត និងអ្នកផ្គត់ផ្គង់ផលិតផលដែលមាន CMC ត្រូវតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះ រួមទាំងការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព តម្រូវការស្លាកសញ្ញា និងលក្ខខណ្ឌប្រើប្រាស់ដែលបានបញ្ជាក់ ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៃផលិតផលរបស់ពួកគេ។