1. លក្ខណៈជាមូលដ្ឋាននៃ HPMC
Hypromellose ឈ្មោះជាភាសាអង់គ្លេស hydroxypropyl methylcellulose ហៅក្រៅ HPMC ។រូបមន្តម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8 ហើយទម្ងន់ម៉ូលេគុលគឺប្រហែល 86,000។ផលិតផលនេះគឺជាសម្ភារៈពាក់កណ្តាលសំយោគដែលជាផ្នែកមួយនៃក្រុមមេទីលនិងជាផ្នែកមួយនៃអេធើរ polyhydroxypropyl នៃសែលុយឡូស។វាអាចត្រូវបានផលិតដោយវិធីសាស្រ្តពីរ: មួយគឺដើម្បីព្យាបាលមេទីលសែលុយឡូសនៃថ្នាក់សមរម្យជាមួយ NaOH ហើយបន្ទាប់មកមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងអុកស៊ីដ propylene នៅក្រោមសីតុណ្ហភាពខ្ពស់និងសម្ពាធខ្ពស់។ពេលវេលាប្រតិកម្មត្រូវតែមាននិរន្តរភាព ដើម្បីអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមមេទីល និងអ៊ីដ្រូស៊ីប្រូភីល ភ្ជាប់ជាមួយអេធើរ។ទម្រង់នៃការត្រូវបានភ្ជាប់ទៅនឹងចិញ្ចៀន anhydroglucose នៃសែលុយឡូស, និងអាចឈានដល់កម្រិតដែលចង់បាន;មួយទៀតគឺដើម្បីព្យាបាលដុំសំឡី ឬសរសៃឈើជាមួយសូដាដុត ហើយបន្ទាប់មកទទួលបានដោយប្រតិកម្មជាមួយនឹងក្លរីនមេតាន និងប្រូភីលីនអុកស៊ីតជាបន្តបន្ទាប់ ហើយបន្ទាប់មកចម្រាញ់បន្ថែម ផ្លិត បង្កើតជាម្សៅ ឬគ្រាប់ធញ្ញជាតិឱ្យល្អ និងឯកសណ្ឋាន។HPMC គឺជាពពួកសែលុយឡូសរុក្ខជាតិធម្មជាតិ ហើយវាក៏ជាឱសថដ៏ល្អឥតខ្ចោះផងដែរ ដែលមានប្រភពទូលំទូលាយ។នាពេលបច្ចុប្បន្ន វាត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងប្រទេស និងក្រៅប្រទេស ហើយវាគឺជាឱសថមួយប្រភេទដែលមានអត្រាប្រើប្រាស់ខ្ពស់បំផុតក្នុងចំណោមថ្នាំតាមមាត់។
ពណ៌របស់ផលិតផលនេះគឺពីពណ៌សទៅទឹកដោះគោ មិនមានជាតិពុល និងគ្មានរសជាតិ ហើយវាជាម្សៅដែលមានជាតិសរសៃ ឬម្សៅ ងាយស្រួលហូរ។វាមានស្ថេរភាពនៅក្រោមពន្លឺ និងសំណើម។វាហើមនៅក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយខូឡូអ៊ីតពណ៌សទឹកដោះគោជាមួយនឹងកម្រិតជាក់លាក់នៃ viscosity ។បាតុភូតអន្តរកម្ម sol-gel អាចកើតឡើងដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរសីតុណ្ហភាពនៃកំហាប់ជាក់លាក់នៃដំណោះស្រាយ។វាងាយស្រួលណាស់ក្នុងការរំលាយនៅក្នុងជាតិអាល់កុល 70% ឬ dimethyl ketone ហើយនឹងមិនរលាយក្នុងជាតិអាល់កុលដែលគ្មានជាតិទឹក chloroform ឬ ethoxyethane ឡើយ។
Hypromellose មានស្ថេរភាពល្អនៅពេលដែល pH ស្ថិតនៅចន្លោះពី 4.0 ទៅ 8.0 ហើយវាអាចមានស្ថេរភាពក្នុងចន្លោះពី 3.0 ទៅ 11.0 ។បន្ទាប់ពីរក្សាទុករយៈពេល 10 ថ្ងៃនៅសីតុណ្ហភាព 20 អង្សាសេ និងសំណើមដែលទាក់ទង 80% មេគុណស្រូបយកសំណើមរបស់ HPMC គឺ 6.2% ។
ដោយសារតែភាពខុសគ្នានៃមាតិកានៃសារធាតុជំនួសពីរនៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធនៃ hypromellose, methoxy និង hydroxypropyl ប្រភេទផ្សេងៗនៃផលិតផលបានបង្ហាញខ្លួន។នៅក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍ជាក់លាក់មួយ ប្រភេទផ្សេងៗនៃផលិតផលមាន viscosity ជាក់លាក់ និងសីតុណ្ហភាព gelation កំដៅ ដូច្នេះមានលក្ខណៈសម្បត្តិផ្សេងគ្នា និងអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងគ្នា។ឱសថស្ថាននៃប្រទេសផ្សេងៗមានភាពជាក់លាក់ និងការបង្ហាញផ្សេងៗគ្នាសម្រាប់គំរូ៖ ឱសថស្ថានអ៊ឺរ៉ុបគឺផ្អែកលើកម្រិតផ្សេងៗនៃ viscosities ផ្សេងៗគ្នា និងកម្រិតផ្សេងគ្នានៃការជំនួសផលិតផលនៅលើទីផ្សារ។វាត្រូវបានបញ្ជាក់ដោយថ្នាក់បូកលេខ។ឯកតាគឺ mPa•s ។បន្ទាប់ពីបន្ថែមលេខ 4 ខ្ទង់ ដើម្បីបង្ហាញពីខ្លឹមសារ និងប្រភេទនៃការជំនួសនីមួយៗនៃ hypromellose ឧទាហរណ៍ hypromellose 2208 លេខពីរខ្ទង់ដំបូងតំណាងឱ្យភាគរយប្រហាក់ប្រហែលនៃក្រុម methoxy លេខពីរខ្ទង់ចុងក្រោយតំណាងឱ្យ hydroxypropyl ភាគរយប្រហាក់ប្រហែលនៃករណី។
2. វិធីសាស្រ្តនៃការរំលាយ HPMC ក្នុងទឹក។
2.1 វិធីសាស្រ្តទឹកក្តៅ
ដោយសារ hypromellose មិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅ វាអាចត្រូវបានបំបែកជាឯកសណ្ឋានក្នុងទឹកក្តៅនៅដំណាក់កាលដំបូង ហើយបន្ទាប់មកនៅពេលដែលវាត្រជាក់ វិធីសាស្ត្រធម្មតាពីរត្រូវបានពិពណ៌នាដូចខាងក្រោម:
(1) ដាក់បរិមាណទឹកក្តៅដែលត្រូវការនៅក្នុងធុងហើយកំដៅវាដល់ប្រហែល 70 ℃។បន្តិចម្តងបន្ថែមផលិតផលនៅក្រោមការកូរយឺត។នៅដើមដំបូង ផលិតផលអណ្តែតលើផ្ទៃទឹក ហើយបន្ទាប់មកបង្កើតជាសារធាតុរអិល។ធ្វើឱ្យទឹករំអិលត្រជាក់ចុះ។
(2) បន្ថែម 1/3 ឬ 2/3 នៃបរិមាណទឹកដែលត្រូវការទៅក្នុងធុង ហើយកំដៅវាដល់ 70°C ដើម្បីបំបែកផលិតផល ដើម្បីរៀបចំទឹកក្តៅឧណ្ហៗ ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមបរិមាណទឹកត្រជាក់ ឬទឹកកកដែលនៅសល់។ ចាក់ទឹកក្ដៅក្នុងទឹករំអិល ត្រជាក់ល្បាយបន្ទាប់ពីកូរ។
2.2 វិធីសាស្រ្តលាយម្សៅ
ភាគល្អិតម្សៅ និងសារធាតុម្សៅផ្សេងទៀតដែលមានបរិមាណស្មើគ្នា ឬធំជាងនេះ ត្រូវបានបែកខ្ញែកយ៉ាងពេញលេញដោយការលាយស្ងួត ហើយបន្ទាប់មកទឹកត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីរំលាយ។នៅពេលនេះ hypromellose អាចត្រូវបានរំលាយដោយគ្មានការប្រមូលផ្តុំ។
3. គុណសម្បត្តិរបស់ HPMC
3.1 ភាពរលាយទឹកត្រជាក់
វារលាយក្នុងទឹកត្រជាក់ក្រោម 40°C ឬ 70% អេតាណុល។ជាទូទៅវាមិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅលើសពី 60 អង្សារសេ ប៉ុន្តែវាអាចរលាយបាន។
3.2 ភាពអសកម្មគីមី
Hypromellose (HPMC) គឺជាប្រភេទមួយនៃ cellulose ether ដែលមិនមានអ៊ីយ៉ុង។សូលុយស្យុងរបស់វាមិនមានបន្ទុកអ៊ីយ៉ុង និងមិនមានអន្តរកម្មជាមួយអំបិលដែក ឬសមាសធាតុសរីរាង្គអ៊ីយ៉ុងទេ។ដូច្នេះ សារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀតមិនមានប្រតិកម្មជាមួយវាក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការរៀបចំនោះទេ។
3.3 ស្ថេរភាព
វាមានស្ថេរភាពចំពោះទាំងអាស៊ីត និងអាល់កាឡាំង ហើយអាចត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងរយៈពេលយូររវាង pH 3 ទៅ 1l ហើយ viscosity របស់វាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរជាក់ស្តែងទេ។ដំណោះស្រាយ aqueous នៃ hypromellose (HPMC) មានប្រសិទ្ធិភាពប្រឆាំងនឹងផ្សិត និងអាចរក្សាស្ថិរភាព viscosity ល្អក្នុងអំឡុងពេលការផ្ទុករយៈពេលវែង។សារធាតុបន្ថែមឱសថដែលប្រើប្រាស់ HPMC មានស្ថេរភាពគុណភាពប្រសើរជាងអ្នកដែលប្រើសារធាតុបន្ថែមបែបប្រពៃណី (ដូចជា dextrin ម្សៅជាដើម)។
3.4 ការលៃតម្រូវនៃ viscosity
ដេរីវេនៃ viscosity ផ្សេងគ្នានៃ HPMC អាចត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាក្នុងសមាមាត្រផ្សេងគ្នា ហើយ viscosity របស់វាអាចផ្លាស់ប្តូរដោយយោងទៅតាមច្បាប់ជាក់លាក់មួយ និងមានទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរល្អ ដូច្នេះវាអាចត្រូវបានជ្រើសរើសតាមតម្រូវការ។
3.5 និចលភាពមេតាប៉ូលីស
HPMC មិនត្រូវបានស្រូបយក ឬរំលាយអាហារក្នុងរាងកាយឡើយ ហើយមិនផ្តល់កាឡូរីឡើយ ដូច្នេះវាជាសារធាតុបន្ថែមដែលមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការត្រៀមលក្ខណៈជាឱសថ។
3.6 សុវត្ថិភាព
វាត្រូវបានគេជឿថាជាទូទៅថា HPMC គឺជាសម្ភារៈដែលមិនពុលនិងមិនរលាក។កិតសម្លាប់សត្វកណ្ដុរជាមធ្យមគឺ ៥ ក្រាមក្នុងមួយគីឡូក្រាម ហើយកម្រិតថ្នាំសម្លាប់សត្វកណ្ដុរជាមធ្យមគឺ ៥,២ ក្រាមក្នុងមួយគីឡូក្រាម។កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃគឺគ្មានគ្រោះថ្នាក់ដល់រាងកាយមនុស្សទេ។
4. ការអនុវត្ត HPMC ក្នុងការរៀបចំ
4.1 ប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត និងសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្ត
Hypromellose (HPMC) ត្រូវបានគេប្រើជាសម្ភារៈថេប្លេតដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត។បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងគ្រាប់ថ្នាំស្រោបបែបប្រពៃណី ដូចជាគ្រាប់ថ្នាំស្រោបស្ករ គ្រាប់ថ្នាំស្រោបមិនមានគុណសម្បត្តិជាក់ស្តែងក្នុងការបិទបាំងរសជាតិ និងរូបរាងនោះទេ ប៉ុន្តែភាពរឹង និងភាពស្អិតរមួតរបស់ពួកគេ ការស្រូបយកសំណើម ការបែកបាក់ ការឡើងទម្ងន់នៃថ្នាំកូត និងសូចនាករគុណភាពផ្សេងទៀតគឺប្រសើរជាង។កម្រិត viscosity ទាបនៃផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តរលាយក្នុងទឹកសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ និងថ្នាំគ្រាប់ ហើយកម្រិត viscosity ខ្ពស់ត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តសម្រាប់ប្រព័ន្ធសារធាតុរំលាយសរីរាង្គ។ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការប្រើប្រាស់ជាធម្មតាគឺ 2.0% -20% ។
4.2 ជាអ្នកចង និងបំបែក
ថ្នាក់ដែលមាន viscosity ទាបនៃផលិតផលនេះអាចប្រើជាសារធាតុចង និងបំបែកសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ ថ្នាំគ្រាប់ និង granules ហើយថ្នាក់ដែលមាន viscosity ខ្ពស់អាចប្រើជាឧបករណ៍ចងតែប៉ុណ្ណោះ។កំរិតប្រើប្រែប្រួលទៅតាមម៉ូដែល និងតម្រូវការផ្សេងៗ។ជាទូទៅបរិមាណនៃសារធាតុចងដែលប្រើសម្រាប់គ្រាប់គ្រាប់ស្ងួតគឺ 5% ហើយបរិមាណនៃសារធាតុចងដែលប្រើសម្រាប់គ្រាប់គ្រាប់ granulation សើមគឺ 2% ។
4.3 ជាភ្នាក់ងារផ្អាក
ភ្នាក់ងារផ្អាកគឺជាសារធាតុ viscous gel ជាមួយនឹង hydrophilicity ។ការប្រើប្រាស់សារធាតុ suspending ក្នុងភ្នាក់ងារព្យួរអាចបន្ថយល្បឿន sedimentation នៃភាគល្អិត ហើយវាអាចត្រូវបានភ្ជាប់ទៅនឹងផ្ទៃនៃភាគល្អិតដើម្បីការពារភាគល្អិតពី polymerizing និង condensing ទៅជាម៉ាស់។ភ្នាក់ងារផ្អាកដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការផលិតការព្យួរ។HPMC គឺជាភ្នាក់ងារព្យួរដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។សូលុយស្យុង colloidal រលាយចូលទៅក្នុងវាអាចកាត់បន្ថយភាពតានតឹងនៃចំណុចប្រទាក់រាវ - រឹងនិងថាមពលដោយឥតគិតថ្លៃនៅលើភាគល្អិតរឹងតូចដោយហេតុនេះបង្កើនស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធបែកខ្ចាត់ខ្ចាយខុសគ្នា។ផលិតផលនេះគឺជាការរៀបចំរាវព្យួរដែលមាន viscosity ខ្ពស់ដែលត្រូវបានរៀបចំជាភ្នាក់ងារព្យួរ។វាមានប្រសិទ្ធិភាពព្យួរល្អ ងាយស្រួលក្នុងការបំបែកឡើងវិញ មិនស្អិត និងភាគល្អិតល្អក់កករ។បរិមាណធម្មតាគឺ 0,5% ទៅ 1,5% ។
4.4 ប្រើជាអ្នកទប់ស្កាត់ ភ្នាក់ងារបញ្ចេញយឺត និងគ្រប់គ្រង និងភ្នាក់ងារបង្កើតរន្ធញើស
ថ្នាក់ដែលមានជាតិ viscosity ខ្ពស់នៃផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីរៀបចំថេប្លេតដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាពនៃម៉ាទ្រីស hydrophilic gel, ឧបករណ៍ពន្យារ និងភ្នាក់ងារបញ្ចេញដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងសម្រាប់ថេប្លេតដែលមានសារធាតុចម្រុះម៉ាទ្រីស។វាមានឥទ្ធិពលពន្យារការបញ្ចេញថ្នាំ។កំហាប់ការប្រើប្រាស់របស់វាគឺ 10% ~ 80% (W / W) ។កម្រិត viscosity ទាប ត្រូវបានប្រើជាភ្នាក់ងារបង្កើតរន្ធញើស សម្រាប់ការបង្កើតទម្រង់ការចេញផ្សាយប្រកបដោយនិរន្តរភាព ឬគ្រប់គ្រង។កម្រិតដំបូងដែលត្រូវការសម្រាប់ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃថេប្លេតប្រភេទនេះអាចទៅដល់បានយ៉ាងឆាប់រហ័ស ហើយបន្ទាប់មកប្រសិទ្ធភាពនៃការចេញផ្សាយដោយនិរន្តរភាព ឬគ្រប់គ្រងត្រូវបានបញ្ចេញ ហើយកំហាប់ថ្នាំក្នុងឈាមដែលមានប្រសិទ្ធភាពត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងខ្លួន។Hypromellose hydrates ដើម្បីបង្កើតជាស្រទាប់ជែលនៅពេលដែលវាជួបនឹងទឹក។យន្តការនៃការបញ្ចេញថ្នាំពីថេប្លេតម៉ាទ្រីស ភាគច្រើនគឺការសាយភាយនៃស្រទាប់ជែល និងសំណឹកនៃស្រទាប់ជែល។
4.5 កាវការពារប្រើជាសារធាតុក្រាស់ និងកូឡាជែន
នៅពេលដែលផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសារធាតុក្រាស់ កំហាប់ធម្មតាគឺ 0.45% ~ 1.0% ។ផលិតផលនេះក៏អាចបង្កើនស្ថេរភាពនៃកាវ hydrophobic បង្កើតជា colloid ការពារ ការពារការបង្រួបបង្រួមភាគល្អិត និងការប្រមូលផ្តុំដោយហេតុនេះរារាំងការបង្កើត sediments ។កំហាប់ធម្មតារបស់វាគឺ 0.5% ~ 1.5% ។
4.6 ប្រើជាសម្ភារៈកន្សោម
ជាធម្មតា សម្ភារៈសំបកគ្រាប់របស់កន្សោមគឺ gelatin ជាចម្បង។ដំណើរការផលិតសំបកគ្រាប់មីងគឺសាមញ្ញ ប៉ុន្តែមានបញ្ហា និងបាតុភូតមួយចំនួនដូចជា ការការពារខ្សោយនៃជាតិសំណើម និងថ្នាំដែលងាយនឹងអុកស៊ីហ្សែន កាត់បន្ថយការរំលាយថ្នាំ និងការពន្យាពេលនៃការបំបែកសំបកគ្រាប់អំឡុងពេលផ្ទុក។ដូច្នេះ hypromellose ត្រូវបានគេប្រើជំនួសសម្ភារៈកន្សោមក្នុងការរៀបចំគ្រាប់ថ្នាំ ដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពធន់ និងប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រើប្រាស់របស់កន្សោម ហើយត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយយ៉ាងទូលំទូលាយក្នុងនិងក្រៅប្រទេស។
4.7 ជា bioadhesive
បច្ចេកវិទ្យា Bioadhesive ការប្រើប្រាស់សារធាតុបន្ថែមជាមួយប៉ូលីម័រ bioadhesive ដោយប្រកាន់ខ្ជាប់នូវភ្នាសជីវសាស្រ្ត បង្កើនការបន្តនិងភាពតឹងនៃទំនាក់ទំនងរវាងការរៀបចំ និងភ្នាស ដូច្នេះថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញ និងស្រូបយកយឺតៗដោយ mucosa ដើម្បីសម្រេចបាននូវគោលបំណងនៃ ការព្យាបាល។វាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយឥឡូវនេះ វាត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺនៃបែហោងធ្មែញច្រមុះនិងភ្នាសមាត់។បច្ចេកវិទ្យា bioadhesion gastrointestinal គឺជាប្រភេទថ្មីនៃប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ។វាមិនត្រឹមតែពន្យារពេលវេលាស្នាក់នៅនៃការត្រៀមថ្នាំនៅក្នុងក្រពះពោះវៀនប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាថែមទាំងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវទំនាក់ទំនងរបស់ថ្នាំជាមួយនឹងភ្នាសកោសិកានៃកន្លែងស្រូបយក និងផ្លាស់ប្តូរភាពរាវនៃភ្នាសកោសិកា។អំណាចនៃការជ្រៀតចូលរបស់ថ្នាំទៅកាន់កោសិកា epithelial នៃពោះវៀនតូចត្រូវបានពង្រឹង ដោយហេតុនេះធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវជីវភាពរបស់ថ្នាំ។
4.8 ជាជែលលាប
ក្នុងនាមជាការត្រៀមលក្ខណៈ adhesive សម្រាប់ស្បែក ជែលមានគុណសម្បត្តិជាច្រើនដូចជាសុវត្ថិភាព ភាពស្រស់ស្អាត ការសម្អាតងាយស្រួល ការចំណាយទាប ដំណើរការរៀបចំសាមញ្ញ និងភាពឆបគ្នាល្អជាមួយថ្នាំ។ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះវាបានទទួលការយកចិត្តទុកដាក់យ៉ាងទូលំទូលាយហើយបានក្លាយទៅជាការអភិវឌ្ឍនៃការត្រៀមលក្ខណៈខាងក្រៅនៃស្បែក។ទិសដៅ។
4.9 ជាសារធាតុទប់ស្កាត់ទឹកភ្លៀងនៅក្នុងប្រព័ន្ធ emulsification
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៦ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២១