Hydroxypropyl methyl cellulose ជាសារធាតុបន្ថែមឱសថ

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)

ប្រភេទ: សម្ភារៈថ្នាំកូត;សម្ភារៈភ្នាស;សមា្ភារៈវត្ថុធាតុ polymer គ្រប់គ្រងល្បឿនសម្រាប់ការរៀបចំការចេញផ្សាយយឺត;ភ្នាក់ងារស្ថេរភាព;ជំនួយការផ្អាក ថេប្លេត adhesive;ភ្នាក់ងារ adhesion ពង្រឹង។

1. ការណែនាំអំពីផលិតផល

ផលិតផលនេះគឺជាកោសិកាដែលមិនមែនជាអ៊ីយ៉ុង ដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញខាងក្រៅថាជាម្សៅពណ៌ស គ្មានក្លិន និងគ្មានរសជាតិ រលាយក្នុងទឹក និងសារធាតុរំលាយសរីរាង្គប៉ូលភាគច្រើន ហើមក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីជម្រះ ឬសូលុយស្យុង turBIdized colloidal បន្តិច។ដំណោះស្រាយ aqueous មានសកម្មភាពលើផ្ទៃ តម្លាភាពខ្ពស់ និងដំណើរការមានស្ថេរភាព។HPMC មានលក្ខណៈសម្បត្តិនៃជែលក្តៅ។បន្ទាប់ពីកំដៅ ដំណោះស្រាយ aqueous ផលិតផលបង្កើតជាទឹកភ្លៀងជែល ហើយបន្ទាប់មករលាយបន្ទាប់ពីត្រជាក់។សីតុណ្ហភាពជែលនៃលក្ខណៈបច្ចេកទេសខុសគ្នា។ការផ្លាស់ប្តូរភាពរលាយជាមួយនឹង viscosity, viscosity zhao ទាប, ភាពរលាយកាន់តែច្រើន, លក្ខណៈជាក់លាក់នៃលក្ខណៈសម្បត្តិ HPMC មានភាពខុសគ្នាខ្លះ HPMC រលាយក្នុងទឹកមិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយតម្លៃ pH ទេ។

សីតុណ្ហភាពចំហេះដោយឯកឯង ដង់ស៊ីតេរលុង ដង់ស៊ីតេពិត និងសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់គឺ 360 ℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 និង 170 ~ 180 ℃ រៀងគ្នា។បន្ទាប់ពីកំដៅវាប្រែទៅជាពណ៌ត្នោតនៅ 190 ~ 200 ° C និងដុតនៅ 225 ~ 230 ° C ។

HPMC គឺស្ទើរតែមិនរលាយក្នុង chloroform អេតាណុល (95%) និង ឌីអេទីល អេធើរ ហើយរំលាយនៅក្នុងល្បាយនៃអេតាណុល និងមេទីលីនក្លរ ល្បាយនៃមេតាណុល និងមេទីលីនក្លរ និងល្បាយនៃទឹក និងអេតាណុល។កម្រិតខ្លះនៃ HPMC គឺរលាយក្នុងល្បាយនៃអាសេតូន មេទីលីនក្លរ និង 2-propanol ក៏ដូចជានៅក្នុងសារធាតុរំលាយសរីរាង្គផ្សេងទៀត។

តារាងទី 1: សូចនាករបច្ចេកទេស

គម្រោង

រង្វាស់,

60 gd (2910) ។

65GD (2906)

75GD(2208)

មេតូស៊ី %

28.0-32.0

២៧.០-៣០.០

19.0-24.0

Hydroxypropoxy %

7.0-12.0

៤.០-៧.៥

4.0-12.0

សីតុណ្ហភាពជែល ℃

៥៦-៦៤។

62.0-68.0

70.0-90.0

viscosity mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

ការសម្រកទម្ងន់ស្ងួត%

5.0 ឬតិចជាងនេះ។

សំណល់ដុត %

1.5 ឬតិចជាងនេះ។

pH

4.0-8.0

ដែក​ធ្ងន់

20 ឬតិចជាងនេះ។

អាសេនិច

2.0 ឬតិចជាងនេះ។

2. លក្ខណៈផលិតផល

2.1 Hydroxypropyl methylcellulose ត្រូវ​បាន​រំលាយ​ក្នុង​ទឹក​ត្រជាក់​ដើម្បី​បង្កើត​ជា​ដំណោះស្រាយ colloidal viscous ។ដរាបណាវាត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងទឹកត្រជាក់ និងកូរបន្តិច វាអាចត្រូវបានរំលាយទៅជាដំណោះស្រាយថ្លា។ផ្ទុយទៅវិញ ជាទូទៅវាមិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅលើសពី 60 ℃ ហើយអាចហើមតែប៉ុណ្ណោះ។នៅក្នុងការរៀបចំនៃដំណោះស្រាយទឹក hydroxypropyl methicellulose វាជាការល្អបំផុតក្នុងការបន្ថែមផ្នែកមួយនៃ hydroxypropyl methicellulose ក្នុងបរិមាណជាក់លាក់នៃទឹក កូរឱ្យខ្លាំង កំដៅដល់ 80 ~ 90 ℃ ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែម hydroxypropyl methicellulose ដែលនៅសល់ ហើយចុងក្រោយប្រើទឹកត្រជាក់ដើម្បីបំពេញបន្ថែម។ ដល់ចំនួនដែលត្រូវការ។

2.2 Hydroxypropyl methylcellulose គឺជាអេធើរសេលូឡូសដែលមិនមែនជាអ៊ីយ៉ុង ដំណោះស្រាយរបស់វាមិនផ្ទុកបន្ទុកអ៊ីយ៉ុង មិនមានអន្តរកម្មជាមួយអំបិលដែក ឬសមាសធាតុសរីរាង្គអ៊ីយ៉ុង ដូច្នេះដើម្បីធានាថា HPMC មិនមានប្រតិកម្មជាមួយវត្ថុធាតុដើម និងសារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀតនៅក្នុងដំណើរការនៃការរៀបចំ។ ផលិតផល។

2.3 Hydroxypropyl methylcellulose មានការប្រឆាំងនឹងភាពរសើបខ្លាំង ហើយជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃកម្រិតនៃការជំនួសនៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធម៉ូលេគុល ការប្រឆាំងនឹងភាពរសើបក៏ត្រូវបានពង្រឹងផងដែរ។ឱសថដែលប្រើ HPMC ជាសារធាតុបន្ថែមមានគុណភាពស្ថេរភាពជាងក្នុងកំឡុងពេលមានប្រសិទ្ធភាពជាងថ្នាំដែលប្រើសារធាតុបន្ថែមបែបប្រពៃណីផ្សេងទៀត (ម្សៅ ដេសទ្រីន ស្ករម្សៅ)។

2.4 Hydroxypropyl methylcellulose គឺអសកម្មមេតាបូលីស។ក្នុងនាមជាសារធាតុបន្ថែមឱសថ វាមិនត្រូវបានរំលាយ ឬស្រូបចូលទេ ដូច្នេះវាមិនផ្តល់កំដៅក្នុងថ្នាំ និងអាហារឡើយ។វាមានមុខងារពិសេសចំពោះតម្លៃកាឡូរីទាប គ្មានជាតិប្រៃ គ្មានថ្នាំមិនប្រតិកម្ម និងអាហារសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

2.5HPMC មានស្ថេរភាពចំពោះអាស៊ីត និងមូលដ្ឋាន ប៉ុន្តែប្រសិនបើ pH លើសពី 2 ~ 11 ហើយត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ឬរយៈពេលផ្ទុកយូរ វានឹងកាត់បន្ថយកម្រិតនៃការទុំ។

2.6 ដំណោះស្រាយ aqueous Hydroxypropyl methylcellulose អាចផ្តល់នូវសកម្មភាពលើផ្ទៃ ដោយបង្ហាញពីតម្លៃនៃភាពតានតឹងផ្នែកខាងក្នុង និងកម្រិតមធ្យម។វាមានសារធាតុ emulsification ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពនៅក្នុងប្រព័ន្ធពីរដំណាក់កាល ហើយអាចប្រើជាសារធាតុរក្សាលំនឹងដ៏មានប្រសិទ្ធភាព និងសារធាតុការពារ colloid ។

2.7 ដំណោះស្រាយទឹក Hydroxypropyl methylcellulose aqueous មានលក្ខណៈសម្បត្តិបង្កើតជាខ្សែភាពយន្តដ៏ល្អ និងជាសម្ភារៈថ្នាំកូតដ៏ល្អសម្រាប់គ្រាប់ និងថ្នាំគ្រាប់។ភ្នាសដែលបង្កើតឡើងដោយវាមានពណ៌និងរឹង។ប្រសិនបើ glycerol ត្រូវបានបន្ថែម ភាពប្លាស្ទិករបស់វាអាចត្រូវបានកើនឡើង។បន្ទាប់ពីការព្យាបាលលើផ្ទៃផលិតផលត្រូវបានបំបែកនៅក្នុងទឹកត្រជាក់ ហើយអត្រានៃការរលាយអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការផ្លាស់ប្តូរបរិយាកាស pH ។វាត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងការត្រៀមបញ្ចេញយឺត និងការត្រៀមលក្ខណៈដែលមានស្រទាប់ខាងក្នុង។

3. កម្មវិធីផលិតផល

៣.១.ប្រើជាសារធាតុស្អិត និងបំបែក

HPMC ត្រូវបានប្រើដើម្បីលើកកម្ពស់ការរំលាយថ្នាំ និងកម្រិតនៃកម្មវិធីបញ្ចេញ អាចត្រូវបានរំលាយដោយផ្ទាល់នៅក្នុងសារធាតុរំលាយដូចជា adhesive, viscosity ទាបនៃ HPMC រំលាយនៅក្នុងទឹកដើម្បីបង្កើតតម្លាភាពទៅជាដំណោះស្រាយស្អិតភ្លុក ថេប្លេត ថ្នាំគ្រាប់ granules នៅលើ adhesive និង disintegrating ភ្នាក់ងារ, និង viscosity ខ្ពស់សម្រាប់កាវបិទ, ប្រើតែដោយសារតែប្រភេទផ្សេងគ្នានិងតម្រូវការផ្សេងគ្នា, ទូទៅគឺ 2% ~ 5% ។

HPMC ដំណោះស្រាយ aqueous និងកំហាប់ជាក់លាក់នៃអេតាណុលដើម្បីបង្កើតជាសមាសធាតុផ្សំ;ឧទាហរណ៍៖ ដំណោះស្រាយ aqueous 2%HPMC លាយជាមួយនឹងដំណោះស្រាយអេតាណុល 55% ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការបាញ់គ្រាប់ថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីន ដូច្នេះការរំលាយជាមធ្យមនៃគ្រាប់អាម៉ុកស៊ីលីនកើនឡើងពី 38% ទៅ 90% ដោយគ្មាន HPMC ។

HPMC អាចត្រូវបានធ្វើពីសមាសធាតុ adhesive ជាមួយនឹងកំហាប់ផ្សេងគ្នានៃ slurry ម្សៅបន្ទាប់ពីការរំលាយ;ការរំលាយគ្រាប់ថ្នាំ erythromycin enteric-coated បានកើនឡើងពី 38.26% ទៅ 97.38% នៅពេលដែល 2% HPMC និងម្សៅ 8% ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នា។

២.២.ធ្វើសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តនិងសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្ត

HPMC ជាសម្ភារៈថ្នាំកូតដែលរលាយក្នុងទឹក មានលក្ខណៈដូចខាងក្រោមៈ កម្រិត viscosity ដំណោះស្រាយមធ្យម;ដំណើរការថ្នាំកូតគឺសាមញ្ញ;ទ្រព្យសម្បត្តិបង្កើតខ្សែភាពយន្តល្អ;អាចរក្សារូបរាងនៃដុំ, ការសរសេរ;អាចការពារសំណើម;អាចពណ៌, កែរសជាតិ។ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាថ្នាំកូតហ្វីលដែលរលាយក្នុងទឹកសម្រាប់ថេបប្លេត និងគ្រាប់ដែលមាន viscosity ទាប និងសម្រាប់ថ្នាំកូតហ្វីលដែលមិនមានជាតិទឹកដែលមាន viscosity ខ្ពស់ បរិមាណនៃការប្រើប្រាស់គឺ 2%-5% ។

2.3 ជាភ្នាក់ងារធ្វើអោយក្រាស់ និងកាវការពារ colloidal

HPMC ប្រើជាភ្នាក់ងារធ្វើអោយក្រាស់គឺ 0.45% ~ 1.0%, អាចត្រូវបានប្រើជាថ្នាំបន្តក់ភ្នែក និងភ្នាក់ងារធ្វើអោយទឹកភ្នែកសិប្បនិម្មិត។ប្រើដើម្បីបង្កើនស្ថេរភាពនៃកាវ hydrophobic ការពារការប្រមូលផ្តុំភាគល្អិតទឹកភ្លៀង កម្រិតធម្មតាគឺ 0.5% ~ 1.5% ។

2.4 ជាអ្នកទប់ស្កាត់ សម្ភារៈបញ្ចេញយឺត ភ្នាក់ងារបញ្ចេញដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង និងភ្នាក់ងាររន្ធញើស

គំរូ viscosity ខ្ពស់ HPMC ត្រូវបានប្រើដើម្បីរៀបចំឧបករណ៍ទប់ស្កាត់ និងភ្នាក់ងារបញ្ចេញដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៃគ្រាប់ថ្នាំដែលផលិតដោយទ្រទ្រង់គ្រោងឆ្អឹង និងគ្រាប់ថ្នាំគ្រោងឆ្អឹង hydrophilic gel ។គំរូដែលមានជាតិ viscosity ទាបគឺជាភ្នាក់ងារជំរុញរន្ធញើសសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព ឬគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ ដូច្នេះកម្រិតថ្នាំព្យាបាលដំបូងនៃគ្រាប់បែបនេះត្រូវបានទទួលយ៉ាងឆាប់រហ័ស បន្ទាប់មកដោយការបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព ឬការគ្រប់គ្រង-បញ្ចេញដើម្បីរក្សាកំហាប់មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងឈាម។

២.៥.ម៉ាទ្រីស Gel និង suppository

ថ្នាំគ្រាប់ Hydrogel និងការត្រៀមលក្ខណៈស្អិតជាប់ក្រពះអាចត្រូវបានរៀបចំដោយប្រើលក្ខណៈនៃការបង្កើតអ៊ីដ្រូជែលដែលប្រើជាទូទៅដោយ HPMC នៅក្នុងទឹក។

2.6 សម្ភារៈ adhesive ជីវសាស្រ្ត

Metronidazole ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាជាមួយ HPMC និង polycarboxylethylene 934 នៅក្នុងឧបករណ៍លាយដើម្បីបង្កើតជាគ្រាប់ដែលគ្រប់គ្រងដោយ bioadhesive ដែលមានផ្ទុក 250mg ។ការធ្វើតេស្តរំលាយនៅក្នុង vitro បានបង្ហាញថាការរៀបចំបានហើមយ៉ាងឆាប់រហ័សនៅក្នុងទឹក ហើយការបញ្ចេញថ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការសាយភាយ និងការបន្ធូរសង្វាក់កាបូន។ការអនុវត្តសត្វបានបង្ហាញថាប្រព័ន្ធចេញផ្សាយថ្នាំថ្មីមានលក្ខណៈសម្បត្តិ adhesion ជីវសាស្រ្តយ៉ាងសំខាន់ទៅនឹង mucosa sublingual bovine ។

2.7 ជាជំនួយការផ្អាក

viscosity ខ្ពស់នៃផលិតផលនេះគឺជាជំនួយការព្យួរដ៏ល្អសម្រាប់ការត្រៀមលក្ខណៈរាវព្យួរ កម្រិតធម្មតារបស់វាគឺ 0.5% ~ 1.5% ។

4. ឧទាហរណ៍នៃកម្មវិធី

4.1 ដំណោះស្រាយថ្នាំកូតហ្វីលៈ HPMC 2kg, talc 2kg, castor oil 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, ទឹក 47000ml, សារធាតុពណ៌ក្នុងបរិមាណសមស្រប។មានវិធីពីរយ៉ាងដើម្បីធ្វើវា។

4.1.1 ការរៀបចំវត្ថុរាវដែលស្រោបដោយសារធាតុពណ៌រលាយ៖ បន្ថែមបរិមាណ HPMC តាមវេជ្ជបញ្ជាទៅក្នុងអេតាណុល 95% ត្រាំវាពេញមួយយប់ រំលាយសារធាតុពណ៌ផ្សេងទៀតក្នុងទឹក (តម្រងប្រសិនបើចាំបាច់) ផ្សំដំណោះស្រាយទាំងពីរ ហើយកូរឱ្យស្មើគ្នាដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្លា។ .លាយ 80% នៃដំណោះស្រាយ (20% សម្រាប់ប៉ូលា) ជាមួយនឹងបរិមាណតាមវេជ្ជបញ្ជានៃប្រេង castor, Tween-80, និង propylene glycol ។

4.1.2 ការរៀបចំសារធាតុពណ៌ដែលមិនអាចរលាយបាន (ដូចជាជាតិដែកអុកស៊ីដ) សារធាតុរាវ HPMC ត្រូវបានត្រាំក្នុងអេតាណុល 95% ពេញមួយយប់ ហើយទឹកត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្លា 2% HPMC ។20% នៃដំណោះស្រាយនេះត្រូវបានយកចេញសម្រាប់ការខាត់ ហើយដំណោះស្រាយ 80% និងអុកស៊ីដដែកដែលនៅសល់ត្រូវបានរៀបចំដោយវិធីកិនរាវ ហើយបន្ទាប់មកបរិមាណវេជ្ជបញ្ជានៃសមាសធាតុផ្សេងទៀតត្រូវបានបន្ថែម និងលាយបញ្ចូលគ្នាឱ្យស្មើៗគ្នាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ដំណើរការស្រោបនៃវត្ថុរាវនៃថ្នាំកូត៖ ចាក់សន្លឹកគ្រាប់ធញ្ញជាតិទៅក្នុងផើងស្រោបស្ករ បន្ទាប់ពីបង្វិលខ្យល់ក្តៅឡើងកំដៅដល់ 45 ℃ អ្នកអាចបាញ់ថ្នាំថ្នាំកូត ការគ្រប់គ្រងលំហូរក្នុង 10 ~ 15ml / នាទី បន្ទាប់ពីបាញ់រួចបន្តស្ងួត។ ជាមួយនឹងខ្យល់ក្តៅរយៈពេល 5 ~ 10 នាទីអាចចេញពីឆ្នាំងដាក់ក្នុងម៉ាស៊ីនសម្ងួតឱ្យស្ងួតលើសពី 8 ម៉ោង។

4.2α-interferon ភ្នាសភ្នែក 50μg នៃ α-interferon ត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹកអាស៊ីត hydrochloric 10ml0.01ml លាយជាមួយអេតាណុល 90ml និង 0.5GHPMC ត្រង ស្រោបលើដំបងកញ្ចក់បង្វិល ក្រៀវនៅសីតុណ្ហភាព 60 ℃ និងស្ងួតក្នុងខ្យល់។ផលិតផលនេះត្រូវបានផលិតជាសម្ភារៈខ្សែភាពយន្ត។

4.3 គ្រាប់ Cotrimoxazole (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, ម្សៅ (120 mesh) 8kg, 3%HPMC aqueous solution 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg វិធីសាស្រ្តរៀបចំគឺដើម្បី លាយ SMZ និង TMP ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមម្សៅនិងលាយរយៈពេល 5 នាទី។ជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ aqueous 3%HPMC prefabricated សម្ភារៈទន់ ជាមួយនឹង granulation អេក្រង់ 16 mesh សម្ងួតហើយបន្ទាប់មកជាមួយនឹង 14 mesh screen whole grain បន្ថែម magnesium stearate mix ជាមួយនឹង 12mm round with word (SMZco) stamping tablets ។ផលិតផលនេះត្រូវបានគេប្រើជាចម្បងជាអ្នកចង។ការរំលាយថេប្លេតគឺ 96% / 20 នាទី។

4.4 Piperate tablets (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, starch (120 mesh) 2.1kg, magnesium stearate ក្នុងបរិមាណសមស្រប។វិធីសាស្រ្តនៃការផលិតរបស់វាគឺដើម្បីលាយអាស៊ីត pipeoperic ម្សៅ HPMC ស្មើៗគ្នាជាមួយនឹងសារធាតុទន់អេតាណុល 20% អេក្រង់ 16 mesh granulate ស្ងួត ហើយបន្ទាប់មក 14 mesh screen whole grain បូកនឹង vector magnesium stearate ជាមួយនឹងពាក្យខ្សែក្រវ៉ាត់រាងជារង្វង់ 100mm (PPA0.25 ) គ្រាប់ថ្នាំបោះត្រា។ជាមួយនឹងម្សៅជាភ្នាក់ងារបំបែក អត្រារលាយនៃថេប្លេតនេះគឺមិនតិចជាង 80%/2 នាទី ដែលខ្ពស់ជាងផលិតផលស្រដៀងគ្នានៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន។

4.5 ទឹកភ្នែកសិប្បនិម្មិត HPMC-4000, HPMC-4500 ឬ HPMC-5000 0.3g, sodium chloride 0.45g, ប៉ូតាស្យូមក្លរួ 0.37g, borax 0.19g, ដំណោះស្រាយ ammonium chlorbenzylammonium 10% 0.02ml, ទឹកបន្ថែមទៅ 10ml.វិធីសាស្រ្តផលិតរបស់វាគឺ HPMC ដាក់ក្នុងទឹក 15ml នៅសីតុណ្ហភាព 80 ~ 90 ℃ ទឹកពេញយក a បន្ថែមទឹក 35ml ហើយបន្ទាប់មកមានសមាសធាតុដែលនៅសល់នៃដំណោះស្រាយ aqueous 40ml លាយស្មើៗគ្នា បន្ថែមទឹកអោយពេញ បន្ទាប់មកលាយអោយស្មើគ្នា ឈរមួយយប់។ ចាក់តម្រងថ្នមៗ ច្រោះចូលទៅក្នុងធុងបិទជិត មាប់មគនៅសីតុណ្ហភាព 98 ~ 100 ℃ សម្រាប់រយៈពេល 30 នាទី ពោលគឺ pH មានចាប់ពី 8.4 ° C ដល់ 8.6 ° C ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់កង្វះការបង្ហូរទឹកភ្នែក គឺជាការជំនួសដ៏ល្អសម្រាប់ TEARTITUTE នៅពេលប្រើសម្រាប់មីក្រូទស្សន៍បន្ទប់ខាងមុខ អាចបង្កើនកម្រិតថ្នាំនៃផលិតផលនេះយ៉ាងសមស្រប 0.7% ~ 1.5% គឺសមរម្យ។

4.6 ថេប្លេតដែលគ្រប់គ្រងដោយ Methorphan អំបិលជ័រ meththorphan 187.5mg, lactose 40.0mg, PVP70.0mg, vapor silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102mg និងម៉ាញ៉េស្យូម។វាត្រូវបានរៀបចំជាគ្រាប់ដោយវិធីធម្មតា។ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈចេញផ្សាយដែលគ្រប់គ្រង។

4.7 សម្រាប់គ្រាប់ថ្នាំ avantomycin ⅳ 2149 ក្រាម avantomycin ⅳ monohydrate និង 1000ml ទឹក isopropyl ល្បាយនៃ 15% (កំហាប់ម៉ាស) eudragitL-100 (9:1) ត្រូវបានកូរ លាយ កិន និងស្ងួតនៅសីតុណ្ហភាព 35℃។គ្រាប់ស្ងួត 575g និង 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងហ្មត់ចត់ ហើយបន្ទាប់មក 7.5g អាស៊ីត stearic និងម៉ាញ៉េស្យូម stearate 3.25g ត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងគ្រាប់ដើម្បីទទួលបានការបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់នៃគ្រាប់ vanguard mycin ⅳ។ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈបញ្ចេញយឺត។

4.8 គ្រាប់ Nifedipine ដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព 1 ផ្នែក nifedipine, 3 ផ្នែក hydroxypropyl methyl cellulose និង 3 ផ្នែក ethyl cellulose ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងសារធាតុរំលាយចម្រុះ (អេតាណុល: methylene chloride = 1:1) និង 8 ផ្នែកម្សៅពោតត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីបង្កើតជាគ្រាប់ដោយសារធាតុរលាយមធ្យម។ វិធីសាស្រ្ត។អត្រានៃការចេញផ្សាយថ្នាំនៃគ្រាប់ granules មិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយការផ្លាស់ប្តូរនៃ pH បរិស្ថាន និងយឺតជាង granules ដែលមានពាណិជ្ជកម្ម។បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់រយៈពេល 12 ម៉ោង កំហាប់ឈាមរបស់មនុស្សគឺ 12mg/ml ហើយមិនមានភាពខុសគ្នាពីបុគ្គលនោះទេ។

4.9 Propranhaol hydrochloride capsule បញ្ចេញដោយចីរភាព Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg បន្ថែមទឹក 50L ដើម្បីបង្កើតជាគ្រាប់។HPMC1kg និង EC 9kg ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាក្នុងសារធាតុរំលាយចម្រុះ (methylene chloride: methanol = 1:1) 200L ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្នាំកូត ជាមួយនឹងអត្រាលំហូរ 750ml/min បាញ់ទៅលើភាគល្អិតស្វ៊ែរវិល ភាគល្អិតស្រោបតាមរន្ធញើស 1.4 mm អេក្រង់ភាគល្អិតទាំងមូល ហើយបន្ទាប់មកបានបំពេញទៅក្នុងកន្សោមថ្មជាមួយនឹងម៉ាស៊ីនបំពេញកន្សោមធម្មតា។កន្សោមនីមួយៗមាន 160mg នៃភាគល្អិតស្វ៊ែរ propranolol hydrochloride ។

4.10 គ្រាប់គ្រោងឆ្អឹង Naprolol HCL ត្រូវបានរៀបចំដោយការលាយ naprolol HCL :HPMC: CMC-NA នៅសមាមាត្រនៃ 1:0.25:2.25 ។អត្រានៃការចេញផ្សាយថ្នាំគឺជិតដល់លំដាប់សូន្យក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។

ថ្នាំផ្សេងទៀតក៏អាចត្រូវបានផលិតចេញពីសម្ភារៈគ្រោងឆ្អឹងចម្រុះដូចជា metoprolol: HPMC: CMC-NA យោងតាម: 1:1.25:1.25;Allylprolol:HPMC យោងតាមសមាមាត្រ 1:2.8:2.92 ។អត្រានៃការចេញផ្សាយថ្នាំគឺជិតដល់លំដាប់សូន្យក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។

4.11 គ្រាប់គ្រោងឆ្អឹងនៃវត្ថុធាតុចម្រុះនៃដេរីវេនៃអេទីឡាមីណូស៊ីនត្រូវបានរៀបចំដោយវិធីសាស្ត្រធម្មតាដោយប្រើល្បាយនៃម្សៅមីលីកាជែលៈ CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 ។ថ្នាំអាចត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងរយៈពេល 12h ទាំងនៅក្នុង vitro និង in vivo ហើយគំរូនៃការចេញផ្សាយលីនេអ៊ែរមានទំនាក់ទំនងល្អ។លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពដែលបង្កើនល្បឿនយោងទៅតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ព្យាករណ៍ថាអាយុកាលនៃការផ្ទុកនៃផលិតផលនេះគឺរហូតដល់ 2 ឆ្នាំ។

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ផ្នែក), HPMC (4000 mPa·s) (3 ផ្នែក) និង HPC1 ត្រូវបានរំលាយក្នុង 1000 ផ្នែកនៃទឹក 60 ផ្នែកនៃ acetaminophen និង 6 ផ្នែក silica gel ត្រូវបានបន្ថែម កូរជាមួយម៉ាស៊ីនលាយ និង បាញ់ស្ងួត។ផលិតផលនេះមាន 80% នៃឱសថសំខាន់ៗ។

4.13 ថេប្លេតគ្រោងឆ្អឹង Theophylline hydrophilic gel ត្រូវបានគណនាដោយយោងតាមទម្ងន់សរុបរបស់ថេប្លេតគឺ 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose និងបរិមាណសមស្របនៃទឹករំអិល hydrophobic ជាធម្មតាត្រូវបានរៀបចំទៅក្នុងថេប្លេតដែលបានគ្រប់គ្រង ដែលអាច រក្សាកំហាប់ឈាមប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃរាងកាយមនុស្សរយៈពេល 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។


ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២០ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២២