Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
ប្រភេទ: សម្ភារៈថ្នាំកូត; សម្ភារៈភ្នាស; សមា្ភារៈវត្ថុធាតុ polymer គ្រប់គ្រងល្បឿនសម្រាប់ការរៀបចំការចេញផ្សាយយឺត; ភ្នាក់ងារស្ថេរភាព; ជំនួយការផ្អាក ថេប្លេត adhesive; ភ្នាក់ងារ adhesion ពង្រឹង។
1. ការណែនាំអំពីផលិតផល
ផលិតផលនេះគឺជាកោសិកាដែលមិនមែនជាអ៊ីយ៉ុង ដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញខាងក្រៅថាជាម្សៅពណ៌ស គ្មានក្លិន និងគ្មានរសជាតិ រលាយក្នុងទឹក និងសារធាតុរំលាយសរីរាង្គប៉ូលភាគច្រើន ហើមក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីជម្រះ ឬសូលុយស្យុង turBIdized colloidal បន្តិច។ ដំណោះស្រាយ aqueous មានសកម្មភាពលើផ្ទៃ តម្លាភាពខ្ពស់ និងដំណើរការមានស្ថេរភាព។ HPMC មានលក្ខណៈសម្បត្តិនៃជែលក្តៅ។ បន្ទាប់ពីកំដៅ ដំណោះស្រាយ aqueous ផលិតផលបង្កើតជាទឹកភ្លៀងជែល ហើយបន្ទាប់មករលាយបន្ទាប់ពីត្រជាក់។ សីតុណ្ហភាពជែលនៃលក្ខណៈបច្ចេកទេសខុសគ្នា។ ការផ្លាស់ប្តូរភាពរលាយជាមួយនឹង viscosity, viscosity zhao ទាប, ភាពរលាយកាន់តែច្រើន, លក្ខណៈជាក់លាក់នៃលក្ខណៈសម្បត្តិ HPMC មានភាពខុសគ្នាខ្លះ HPMC រលាយក្នុងទឹកមិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយតម្លៃ pH ទេ។
សីតុណ្ហភាពចំហេះដោយឯកឯង ដង់ស៊ីតេរលុង ដង់ស៊ីតេពិត និងសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរកញ្ចក់គឺ 360 ℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 និង 170 ~ 180 ℃ រៀងគ្នា។ បន្ទាប់ពីកំដៅវាប្រែទៅជាពណ៌ត្នោតនៅ 190 ~ 200 ° C និងដុតនៅ 225 ~ 230 ° C ។
HPMC គឺស្ទើរតែមិនរលាយក្នុង chloroform អេតាណុល (95%) និង ឌីអេទីល អេធើរ ហើយរំលាយនៅក្នុងល្បាយនៃអេតាណុល និងមេទីលីនក្លរ ល្បាយនៃមេតាណុល និងមេទីលីនក្លរ និងល្បាយនៃទឹក និងអេតាណុល។ កម្រិតខ្លះនៃ HPMC គឺរលាយក្នុងល្បាយនៃអាសេតូន មេទីលីនក្លរ និង 2-propanol ក៏ដូចជានៅក្នុងសារធាតុរំលាយសរីរាង្គផ្សេងទៀត។
តារាងទី 1: សូចនាករបច្ចេកទេស
គម្រោង
រង្វាស់,
60 gd (2910) ។
65GD (2906)
75GD(2208)
មេតូស៊ី %
28.0-32.0
27.0-30.0
១៩.០-២៤.០
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
៤.០-៧.៥
4.0-12.0
សីតុណ្ហភាពជែល ℃
៥៦-៦៤។
62.0-68.0
70.0-90.0
viscosity mpa s.
៣,៥,៦,១៥,៥០,៤០០០
50400 0
100400 0150 00100 000
ការសម្រកទម្ងន់ស្ងួត%
5.0 ឬតិចជាងនេះ។
សំណល់ដុត %
1.5 ឬតិចជាងនេះ។
pH
4.0-8.0
លោហៈធ្ងន់
20 ឬតិចជាងនេះ។
អាសេនិច
2.0 ឬតិចជាងនេះ។
2. លក្ខណៈផលិតផល
2.1 Hydroxypropyl methylcellulose ត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយ colloidal viscous ។ ដរាបណាវាត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងទឹកត្រជាក់ និងកូរបន្តិច វាអាចត្រូវបានរំលាយទៅជាដំណោះស្រាយថ្លា។ ផ្ទុយទៅវិញ ជាទូទៅវាមិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅលើសពី 60 ℃ ហើយអាចហើមតែប៉ុណ្ណោះ។ នៅក្នុងការរៀបចំនៃដំណោះស្រាយទឹក hydroxypropyl methicellulose វាជាការល្អបំផុតក្នុងការបន្ថែមផ្នែកមួយនៃ hydroxypropyl methicellulose ក្នុងបរិមាណជាក់លាក់នៃទឹក កូរឱ្យខ្លាំង កំដៅដល់ 80 ~ 90 ℃ ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែម hydroxypropyl methicellulose ដែលនៅសល់ ហើយចុងក្រោយប្រើទឹកត្រជាក់ដើម្បីបំពេញបន្ថែម។ ដល់ចំនួនដែលត្រូវការ។
2.2 Hydroxypropyl methylcellulose គឺជាអេធើរសេលូឡូសដែលមិនមែនជាអ៊ីយ៉ុង ដំណោះស្រាយរបស់វាមិនផ្ទុកបន្ទុកអ៊ីយ៉ុង មិនមានអន្តរកម្មជាមួយអំបិលដែក ឬសមាសធាតុសរីរាង្គអ៊ីយ៉ុង ដូច្នេះដើម្បីធានាថា HPMC មិនមានប្រតិកម្មជាមួយវត្ថុធាតុដើម និងសារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀតនៅក្នុងដំណើរការនៃការរៀបចំ។ ផលិតកម្ម។
2.3 Hydroxypropyl methylcellulose មានការប្រឆាំងនឹងភាពរសើបខ្លាំង ហើយជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃកម្រិតនៃការជំនួសនៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធម៉ូលេគុល ការប្រឆាំងនឹងភាពរសើបក៏ត្រូវបានពង្រឹងផងដែរ។ ឱសថដែលប្រើ HPMC ជាសារធាតុបន្ថែមមានគុណភាពស្ថេរភាពជាងក្នុងកំឡុងពេលមានប្រសិទ្ធភាពជាងថ្នាំដែលប្រើសារធាតុបន្ថែមបែបប្រពៃណីផ្សេងទៀត (ម្សៅ ដេសទ្រីន ស្ករម្សៅ)។
2.4 Hydroxypropyl methylcellulose គឺអសកម្មមេតាបូលីស។ ក្នុងនាមជាសារធាតុបន្ថែមឱសថ វាមិនត្រូវបានរំលាយ ឬស្រូបចូលទេ ដូច្នេះវាមិនផ្តល់កំដៅក្នុងថ្នាំ និងអាហារឡើយ។ វាមានមុខងារពិសេសចំពោះតម្លៃកាឡូរីទាប គ្មានជាតិប្រៃ គ្មានថ្នាំមិនប្រតិកម្ម និងអាហារសម្រាប់អ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម។
2.5HPMC មានស្ថេរភាពចំពោះអាស៊ីត និងមូលដ្ឋាន ប៉ុន្តែប្រសិនបើ pH លើសពី 2 ~ 11 ហើយត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ ឬរយៈពេលផ្ទុកយូរ វានឹងកាត់បន្ថយកម្រិតនៃការទុំ។
2.6 ដំណោះស្រាយ aqueous Hydroxypropyl methylcellulose អាចផ្តល់នូវសកម្មភាពលើផ្ទៃ ដោយបង្ហាញពីតម្លៃនៃភាពតានតឹងផ្នែកខាងក្នុង និងកម្រិតមធ្យម។ វាមានសារធាតុ emulsification ដ៏មានប្រសិទ្ធភាពនៅក្នុងប្រព័ន្ធពីរដំណាក់កាល ហើយអាចប្រើជាសារធាតុរក្សាលំនឹងដ៏មានប្រសិទ្ធភាព និងសារធាតុការពារ colloid ។
2.7 ដំណោះស្រាយទឹក Hydroxypropyl methylcellulose aqueous មានលក្ខណៈសម្បត្តិបង្កើតជាខ្សែភាពយន្តដ៏ល្អ និងជាសម្ភារៈថ្នាំកូតដ៏ល្អសម្រាប់គ្រាប់ និងថ្នាំគ្រាប់។ ភ្នាសដែលបង្កើតឡើងដោយវាមានពណ៌និងរឹង។ ប្រសិនបើ glycerol ត្រូវបានបន្ថែម ភាពប្លាស្ទិករបស់វាអាចត្រូវបានកើនឡើង។ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលលើផ្ទៃផលិតផលត្រូវបានបំបែកនៅក្នុងទឹកត្រជាក់ ហើយអត្រានៃការរលាយអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការផ្លាស់ប្តូរបរិយាកាស pH ។ វាត្រូវបានគេប្រើនៅក្នុងការត្រៀមបញ្ចេញយឺត និងការត្រៀមលក្ខណៈដែលមានស្រទាប់ខាងក្នុង។
3. កម្មវិធីផលិតផល
៣.១. ប្រើជាសារធាតុស្អិត និងបំបែក
HPMC ត្រូវបានប្រើដើម្បីលើកកម្ពស់ការរំលាយថ្នាំ និងកម្រិតនៃកម្មវិធីបញ្ចេញ អាចត្រូវបានរំលាយដោយផ្ទាល់នៅក្នុងសារធាតុរំលាយដូចជា adhesive, viscosity ទាបនៃ HPMC រំលាយនៅក្នុងទឹកដើម្បីបង្កើតតម្លាភាពទៅជាដំណោះស្រាយស្អិតភ្លុក ថេប្លេត ថ្នាំគ្រាប់ granules នៅលើ adhesive និង disintegrating ភ្នាក់ងារ, និង viscosity ខ្ពស់សម្រាប់កាវបិទ, ប្រើតែដោយសារតែប្រភេទផ្សេងគ្នានិងតម្រូវការផ្សេងគ្នា, ទូទៅគឺ 2% ~ 5%
HPMC ដំណោះស្រាយ aqueous និងកំហាប់ជាក់លាក់នៃអេតាណុលដើម្បីបង្កើតជាសមាសធាតុផ្សំ; ឧទាហរណ៍៖ ដំណោះស្រាយ aqueous 2%HPMC លាយជាមួយនឹងដំណោះស្រាយអេតាណុល 55% ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការបាញ់គ្រាប់ថ្នាំអាម៉ុកស៊ីលីន ដូច្នេះការរំលាយជាមធ្យមនៃគ្រាប់អាម៉ុកស៊ីលីនកើនឡើងពី 38% ទៅ 90% ដោយគ្មាន HPMC ។
HPMC អាចត្រូវបានធ្វើពីសមាសធាតុ adhesive ជាមួយនឹងកំហាប់ផ្សេងគ្នានៃ slurry ម្សៅបន្ទាប់ពីការរំលាយ; ការរំលាយគ្រាប់ថ្នាំ erythromycin enteric-coated បានកើនឡើងពី 38.26% ទៅ 97.38% នៅពេលដែល 2% HPMC និងម្សៅ 8% ត្រូវបានបញ្ចូលគ្នា។
២.២. ធ្វើសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្តនិងសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្ត
HPMC ជាសម្ភារៈថ្នាំកូតដែលរលាយក្នុងទឹក មានលក្ខណៈដូចខាងក្រោមៈ កម្រិត viscosity ដំណោះស្រាយមធ្យម; ដំណើរការថ្នាំកូតគឺសាមញ្ញ; ទ្រព្យសម្បត្តិបង្កើតខ្សែភាពយន្តល្អ; អាចរក្សារូបរាងនៃដុំ, ការសរសេរ; អាចការពារសំណើម; អាចពណ៌, កែរសជាតិ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាថ្នាំកូតហ្វីលដែលរលាយក្នុងទឹកសម្រាប់ថេបប្លេត និងថ្នាំដែលមាន viscosity ទាប និងសម្រាប់ថ្នាំកូតហ្វីលដែលមិនមានជាតិទឹកដែលមាន viscosity ខ្ពស់ បរិមាណនៃការប្រើប្រាស់គឺ 2%-5% ។
2.3 ជាភ្នាក់ងារធ្វើអោយក្រាស់ និងកាវការពារ colloidal
HPMC ប្រើជាភ្នាក់ងារធ្វើអោយក្រាស់គឺ 0.45% ~ 1.0%, អាចត្រូវបានប្រើជាថ្នាំបន្តក់ភ្នែក និងភ្នាក់ងារធ្វើអោយទឹកភ្នែកសិប្បនិម្មិត។ ប្រើដើម្បីបង្កើនស្ថេរភាពនៃកាវ hydrophobic ការពារការប្រមូលផ្តុំភាគល្អិតទឹកភ្លៀង កម្រិតធម្មតាគឺ 0.5% ~ 1.5% ។
2.4 ជាអ្នកទប់ស្កាត់ សម្ភារៈបញ្ចេញយឺត ភ្នាក់ងារបញ្ចេញដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង និងភ្នាក់ងាររន្ធញើស
គំរូ viscosity ខ្ពស់ HPMC ត្រូវបានប្រើដើម្បីរៀបចំឧបករណ៍ទប់ស្កាត់ និងភ្នាក់ងារបញ្ចេញដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងនៃគ្រាប់ថ្នាំដែលផលិតដោយទ្រទ្រង់គ្រោងឆ្អឹង និងគ្រាប់ថ្នាំគ្រោងឆ្អឹង hydrophilic gel ។ គំរូដែលមានជាតិ viscosity ទាប គឺជាភ្នាក់ងារជំរុញរន្ធញើសសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព ឬគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំ ដូច្នេះកម្រិតព្យាបាលដំបូងនៃគ្រាប់បែបនេះត្រូវបានទទួលយ៉ាងឆាប់រហ័ស បន្ទាប់មកដោយការបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព ឬការគ្រប់គ្រង-បញ្ចេញ ដើម្បីរក្សាកំហាប់មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងឈាម។
២.៥. ម៉ាទ្រីស Gel និង suppository
ថ្នាំគ្រាប់ Hydrogel និងការត្រៀមលក្ខណៈស្អិតជាប់ក្រពះអាចត្រូវបានរៀបចំដោយប្រើលក្ខណៈនៃការបង្កើតអ៊ីដ្រូជែលដែលប្រើជាទូទៅដោយ HPMC នៅក្នុងទឹក។
2.6 សម្ភារៈ adhesive ជីវសាស្រ្ត
Metronidazole ត្រូវបានលាយជាមួយនឹង HPMC និង polycarboxylethylene 934 នៅក្នុងឧបករណ៍លាយដើម្បីបង្កើតជាគ្រាប់ថ្នាំដែលគ្រប់គ្រងដោយ bioadhesive ដែលមានផ្ទុក 250mg។ ការធ្វើតេស្តរំលាយនៅក្នុង vitro បានបង្ហាញថាការរៀបចំបានហើមយ៉ាងឆាប់រហ័សនៅក្នុងទឹក ហើយការបញ្ចេញថ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការសាយភាយ និងការបន្ធូរសង្វាក់កាបូន។ ការអនុវត្តសត្វបានបង្ហាញថាប្រព័ន្ធចេញផ្សាយថ្នាំថ្មីមានលក្ខណៈសម្បត្តិ adhesion ជីវសាស្រ្តយ៉ាងសំខាន់ទៅនឹង mucosa sublingual bovine ។
2.7 ជាជំនួយការផ្អាក
viscosity ខ្ពស់នៃផលិតផលនេះគឺជាជំនួយការព្យួរដ៏ល្អសម្រាប់ការត្រៀមលក្ខណៈរាវព្យួរ កម្រិតធម្មតារបស់វាគឺ 0.5% ~ 1.5% ។
4. ឧទាហរណ៍នៃកម្មវិធី
4.1 ដំណោះស្រាយថ្នាំកូតហ្វីលៈ HPMC 2kg, talc 2kg, castor oil 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ethanol 53000ml, ទឹក 47000ml, សារធាតុពណ៌ក្នុងបរិមាណសមស្រប។ មានវិធីពីរយ៉ាងដើម្បីធ្វើវា។
4.1.1 ការរៀបចំវត្ថុរាវដែលស្រោបដោយសារធាតុពណ៌រលាយ៖ បន្ថែមបរិមាណ HPMC តាមវេជ្ជបញ្ជាទៅក្នុងអេតាណុល 95% ត្រាំវាពេញមួយយប់ រំលាយសារធាតុពណ៌ផ្សេងទៀតក្នុងទឹក (តម្រងប្រសិនបើចាំបាច់) ផ្សំដំណោះស្រាយទាំងពីរ ហើយកូរឱ្យស្មើគ្នាដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្លា។ . លាយ 80% នៃដំណោះស្រាយ (20% សម្រាប់ប៉ូលា) ជាមួយនឹងបរិមាណតាមវេជ្ជបញ្ជានៃប្រេង castor, Tween-80, និង propylene glycol ។
4.1.2 ការរៀបចំសារធាតុពណ៌ដែលមិនអាចរលាយបាន (ដូចជាជាតិដែកអុកស៊ីដ) សារធាតុរាវ HPMC ត្រូវបានត្រាំក្នុងអេតាណុល 95% ពេញមួយយប់ ហើយទឹកត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្លា 2% HPMC ។ 20% នៃដំណោះស្រាយនេះត្រូវបានយកចេញសម្រាប់ការខាត់ ហើយដំណោះស្រាយ 80% និងអុកស៊ីដដែកដែលនៅសល់ត្រូវបានរៀបចំដោយវិធីកិនរាវ ហើយបន្ទាប់មកបរិមាណវេជ្ជបញ្ជានៃសមាសធាតុផ្សេងទៀតត្រូវបានបន្ថែម និងលាយបញ្ចូលគ្នាឱ្យស្មើៗគ្នាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់។ ដំណើរការស្រោបនៃវត្ថុរាវនៃថ្នាំកូត៖ ចាក់សន្លឹកគ្រាប់ធញ្ញជាតិទៅក្នុងផើងស្រោបស្ករ បន្ទាប់ពីបង្វិលខ្យល់ក្តៅឡើងកំដៅដល់ 45 ℃ អ្នកអាចបាញ់ថ្នាំថ្នាំកូត ការគ្រប់គ្រងលំហូរក្នុង 10 ~ 15ml / នាទី បន្ទាប់ពីបាញ់រួចបន្តស្ងួត។ ជាមួយនឹងខ្យល់ក្តៅរយៈពេល 5 ~ 10 នាទីអាចចេញពីឆ្នាំងដាក់ក្នុងម៉ាស៊ីនសម្ងួតឱ្យស្ងួតលើសពី 8 ម៉ោង។
4.2α-interferon ភ្នាសភ្នែក 50μg នៃ α-interferon ត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹកអាស៊ីត hydrochloric 10ml0.01ml លាយជាមួយអេតាណុល 90ml និង 0.5GHPMC ត្រង ស្រោបលើដំបងកញ្ចក់បង្វិល ក្រៀវនៅសីតុណ្ហភាព 60 ℃ និងស្ងួតក្នុងខ្យល់។ ផលិតផលនេះត្រូវបានផលិតជាសម្ភារៈខ្សែភាពយន្ត។
4.3 គ្រាប់ Cotrimoxazole (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, ម្សៅ (120 mesh) 8kg, 3%HPMC aqueous solution 18-20kg, magnesium stearate 0.3kg, TMP (80 mesh) 8kg វិធីសាស្រ្តរៀបចំគឺដើម្បី លាយ SMZ និង TMP ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមម្សៅនិងលាយរយៈពេល 5 នាទី។ ជាមួយនឹងដំណោះស្រាយ aqueous 3%HPMC prefabricated, សម្ភារៈទន់, ជាមួយនឹង granulation អេក្រង់ 16 mesh, ស្ងួត, ហើយបន្ទាប់មកជាមួយនឹង 14 mesh screen whole grain បន្ថែម magnesium stearate mix, ជាមួយនឹង 12mm round with word (SMZco) stamping tablets ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានគេប្រើជាចម្បងជាអ្នកចង។ ការរំលាយថេប្លេតគឺ 96% / 20 នាទី។
4.4 Piperate tablets (0.25g) piperate 80 mesh 25kg, starch (120 mesh) 2.1kg, magnesium stearate ក្នុងបរិមាណសមស្រប។ វិធីសាស្រ្តនៃការផលិតរបស់វាគឺដើម្បីលាយអាស៊ីត pipeoperic ម្សៅ HPMC ស្មើៗគ្នាជាមួយនឹងសារធាតុទន់អេតាណុល 20% អេក្រង់ 16 mesh granulate ស្ងួត ហើយបន្ទាប់មក 14 mesh screen whole grain បូកនឹង vector magnesium stearate ជាមួយនឹងពាក្យខ្សែក្រវ៉ាត់រាងជារង្វង់ 100mm (PPA0.25 ) គ្រាប់ថ្នាំបោះត្រា។ ជាមួយនឹងម្សៅជាភ្នាក់ងារបំបែក អត្រារលាយនៃថេប្លេតនេះគឺមិនតិចជាង 80%/2 នាទី ដែលខ្ពស់ជាងផលិតផលស្រដៀងគ្នានៅក្នុងប្រទេសជប៉ុន។
4.5 ទឹកភ្នែកសិប្បនិម្មិត HPMC-4000, HPMC-4500 ឬ HPMC-5000 0.3g, sodium chloride 0.45g, ប៉ូតាស្យូមក្លរួ 0.37g, borax 0.19g, ដំណោះស្រាយ ammonium chlorbenzylammonium 10% 0.02ml, ទឹកបន្ថែមទៅ 10ml. វិធីសាស្រ្តផលិតរបស់វាគឺ HPMC ដាក់ក្នុងទឹក 15ml នៅសីតុណ្ហភាព 80 ~ 90 ℃ ទឹកពេញយក a បន្ថែមទឹក 35ml ហើយបន្ទាប់មកមានសមាសធាតុដែលនៅសល់នៃដំណោះស្រាយ aqueous 40ml លាយស្មើៗគ្នា បន្ថែមទឹកអោយពេញ បន្ទាប់មកលាយអោយស្មើគ្នា ឈរមួយយប់។ ចាក់តម្រងថ្នមៗ ច្រោះចូលទៅក្នុងធុងបិទជិត មាប់មគនៅ 98 ~ 100 ℃ រយៈពេល 30 នាទី នោះគឺជា pH ចន្លោះពី 8.4°C ដល់ 8.6°C ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់កង្វះការបង្ហូរទឹកភ្នែក គឺជាការជំនួសដ៏ល្អសម្រាប់ការបង្ហូរទឹកភ្នែក នៅពេលដែលប្រើសម្រាប់មីក្រូទស្សន៍បន្ទប់ខាងមុខ អាចត្រូវបានបង្កើនយ៉ាងសមស្រប កម្រិតនៃការប្រើប្រាស់គឺ 1.7% ។
4.6 ថេប្លេតដែលគ្រប់គ្រងដោយ Methorphan អំបិលជ័រ meththorphan 187.5mg, lactose 40.0mg, PVP70.0mg, vapor silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate-102mg និងម៉ាញ៉េស្យូម។ វាត្រូវបានរៀបចំជាគ្រាប់ដោយវិធីធម្មតា។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈចេញផ្សាយដែលគ្រប់គ្រង។
4.7 សម្រាប់គ្រាប់ថ្នាំ avantomycin ⅳ 2149 ក្រាម avantomycin ⅳ monohydrate និង 1000ml ទឹក isopropyl ល្បាយនៃ 15% (កំហាប់ម៉ាស) eudragitL-100 (9:1) ត្រូវបានកូរ លាយ កិន និងស្ងួតនៅសីតុណ្ហភាព 35℃។ គ្រាប់ស្ងួត 575g និង 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាយ៉ាងហ្មត់ចត់ ហើយបន្ទាប់មក 7.5g អាស៊ីត stearic និងម៉ាញ៉េស្យូម stearate 3.25g ត្រូវបានបន្ថែមទៅក្នុងគ្រាប់ដើម្បីទទួលបានការបញ្ចេញជាបន្តបន្ទាប់នៃគ្រាប់ vanguard mycin ⅳ។ ផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈបញ្ចេញយឺត។
4.8 គ្រាប់ Nifedipine ដែលត្រូវបានបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព 1 ផ្នែក nifedipine, 3 ផ្នែក hydroxypropyl methyl cellulose និង 3 ផ្នែក ethyl cellulose ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងសារធាតុរំលាយចម្រុះ (អេតាណុល: methylene chloride = 1:1) និង 8 ផ្នែកម្សៅពោតត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីបង្កើតជាគ្រាប់ដោយសារធាតុរលាយមធ្យម។ វិធីសាស្រ្ត។ អត្រានៃការចេញផ្សាយថ្នាំនៃគ្រាប់ granules មិនត្រូវបានប៉ះពាល់ដោយការផ្លាស់ប្តូរនៃ pH បរិស្ថាន និងយឺតជាង granules ដែលមានពាណិជ្ជកម្ម។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់រយៈពេល 12 ម៉ោង កំហាប់ឈាមរបស់មនុស្សគឺ 12mg/ml ហើយមិនមានភាពខុសគ្នាពីបុគ្គលនោះទេ។
4.9 Propranhaol hydrochloride capsule បញ្ចេញដោយចីរភាព Propranhaol hydrochloride 60kg, microcrystalline cellulose 40kg បន្ថែមទឹក 50L ដើម្បីបង្កើតជាគ្រាប់។ HPMC1kg និង EC 9kg ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាក្នុងសារធាតុរំលាយចម្រុះ (methylene chloride: methanol = 1:1) 200L ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយថ្នាំកូត ជាមួយនឹងអត្រាលំហូរ 750ml/min បាញ់ទៅលើភាគល្អិតស្វ៊ែរវិល ភាគល្អិតស្រោបតាមរន្ធញើស 1.4 mm អេក្រង់ភាគល្អិតទាំងមូល ហើយបន្ទាប់មកបានបំពេញទៅក្នុងកន្សោមថ្មជាមួយនឹងម៉ាស៊ីនបំពេញកន្សោមធម្មតា។ កន្សោមនីមួយៗមាន 160mg នៃភាគល្អិតស្វ៊ែរ propranolol hydrochloride ។
4.10 គ្រាប់គ្រោងឆ្អឹង Naprolol HCL ត្រូវបានរៀបចំដោយការលាយ naprolol HCL :HPMC: CMC-NA នៅសមាមាត្រនៃ 1:0.25:2.25 ។ អត្រានៃការចេញផ្សាយថ្នាំគឺជិតដល់លំដាប់សូន្យក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។
ថ្នាំផ្សេងទៀតក៏អាចត្រូវបានផលិតចេញពីសម្ភារៈគ្រោងឆ្អឹងចម្រុះដូចជា metoprolol: HPMC: CMC-NA យោងតាម: 1:1.25:1.25; Allylprolol:HPMC យោងតាមសមាមាត្រ 1:2.8:2.92 ។ អត្រានៃការចេញផ្សាយថ្នាំគឺជិតដល់លំដាប់សូន្យក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។
4.11 គ្រាប់គ្រោងឆ្អឹងនៃវត្ថុធាតុចម្រុះនៃដេរីវេនៃអេទីឡាមីណូស៊ីនត្រូវបានរៀបចំដោយវិធីសាស្ត្រធម្មតាដោយប្រើល្បាយនៃម្សៅមីលីកាជែលៈ CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 ។ ថ្នាំអាចត្រូវបានបញ្ចេញក្នុងរយៈពេល 12h ទាំងនៅក្នុង vitro និង in vivo ហើយគំរូនៃការចេញផ្សាយលីនេអ៊ែរមានទំនាក់ទំនងល្អ។ លទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពដែលបង្កើនល្បឿនយោងទៅតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA ព្យាករណ៍ថាអាយុកាលនៃការផ្ទុកនៃផលិតផលនេះគឺរហូតដល់ 2 ឆ្នាំ។
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ផ្នែក), HPMC (4000 mPa·s) (3 ផ្នែក) និង HPC1 ត្រូវបានរំលាយក្នុង 1000 ផ្នែកនៃទឹក 60 ផ្នែកនៃ acetaminophen និង 6 ផ្នែក silica gel ត្រូវបានបន្ថែម កូរជាមួយម៉ាស៊ីនលាយ និង បាញ់ស្ងួត។ ផលិតផលនេះមាន 80% នៃឱសថសំខាន់ៗ។
4.13 ថេប្លេតគ្រោងឆ្អឹង Theophylline hydrophilic gel ត្រូវបានគណនាដោយយោងតាមទម្ងន់សរុបរបស់ថេប្លេតគឺ 18%-35% theophylline, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% lactose និងបរិមាណសមស្របនៃទឹករំអិល hydrophobic ជាធម្មតាត្រូវបានរៀបចំទៅក្នុងថេប្លេតដែលបានគ្រប់គ្រង ដែលអាច រក្សាកំហាប់ឈាមប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃរាងកាយមនុស្សរយៈពេល 12 ម៉ោងបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់។
ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២០ ខែកញ្ញា ឆ្នាំ ២០២២