ការធានាគុណភាពនៃ hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ពាក់ព័ន្ធនឹងវិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តយ៉ាងម៉ត់ចត់នៅដំណាក់កាលផ្សេងៗនៃការផលិត។នេះជាទិដ្ឋភាពទូទៅនៃវិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តទូទៅមួយចំនួនដែលប្រើដោយក្រុមហ៊ុនផលិត HPMC៖
ការវិភាគវត្ថុធាតុដើម៖
ការធ្វើតេស្តកំណត់អត្តសញ្ញាណ៖ អ្នកផលិតប្រើប្រាស់បច្ចេកទេសដូចជា FTIR (Fourier Transform Infrared Spectroscopy) និង NMR (Nuclear Magnetic Resonance) ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់អត្តសញ្ញាណនៃវត្ថុធាតុដើម។
ការវាយតម្លៃភាពបរិសុទ្ធ៖ វិធីសាស្ត្រដូចជា HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) ត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីកំណត់ភាពបរិសុទ្ធនៃវត្ថុធាតុដើម ដោយធានាថាវាបំពេញតាមស្តង់ដារដែលបានបញ្ជាក់។
ការធ្វើតេស្តក្នុងដំណើរការ៖
ការវាស់វែង viscosity៖ viscosity គឺជាប៉ារ៉ាម៉ែត្រសំខាន់សម្រាប់ HPMC ហើយវាត្រូវបានវាស់ដោយប្រើ viscometers នៅដំណាក់កាលផ្សេងគ្នានៃការផលិត ដើម្បីធានាបាននូវភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា។
ការវិភាគមាតិកាសំណើម៖ មាតិកាសំណើមប៉ះពាល់ដល់លក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ HPMC ។បច្ចេកទេសដូចជា Karl Fischer titration ត្រូវបានគេប្រើប្រាស់ដើម្បីកំណត់កម្រិតសំណើម។
ការវិភាគទំហំភាគល្អិត៖ បច្ចេកទេសដូចជាការបំភាយឡាស៊ែរ ត្រូវបានប្រើដើម្បីធានាការចែកចាយទំហំភាគល្អិតឯកសណ្ឋាន ដែលមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ដំណើរការផលិតផល។
ការធ្វើតេស្តត្រួតពិនិត្យគុណភាព៖
ការវិភាគគីមី៖ HPMC ឆ្លងកាត់ការវិភាគគីមីសម្រាប់ភាពមិនបរិសុទ្ធ សារធាតុរំលាយសំណល់ និងសារធាតុកខ្វក់ផ្សេងទៀតដោយប្រើវិធីសាស្ត្រដូចជា GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry) និង ICP-OES (Inductively Coupled Plasma-Optical Emission Spectroscopy)។
ការវាយតម្លៃលក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្ត៖ ការធ្វើតេស្តរួមទាំងលំហូរម្សៅ ដង់ស៊ីតេភាគច្រើន និងការបង្ហាប់ធានាបាននូវលក្ខណៈរូបវន្តរបស់ HPMC បំពេញតាមលក្ខណៈជាក់លាក់។
ការធ្វើតេស្តមីក្រូជីវសាស្រ្ត៖ ការចម្លងរោគអតិសុខុមប្រាណគឺជាកង្វល់មួយនៅក្នុង HPMC ថ្នាក់ឱសថ។ការរាប់អតិសុខុមប្រាណ និងការធ្វើតេស្តកំណត់អត្តសញ្ញាណអតិសុខុមប្រាណត្រូវបានធ្វើឡើង ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពផលិតផល។
ការធ្វើតេស្តការអនុវត្ត៖
ការសិក្សាអំពីការបញ្ចេញថ្នាំ៖ សម្រាប់កម្មវិធីឱសថ ការធ្វើតេស្តរំលាយត្រូវបានអនុវត្តដើម្បីវាយតម្លៃការបញ្ចេញសារធាតុសកម្មពីរូបមន្តដែលមានមូលដ្ឋានលើ HPMC ។
លក្ខណៈសម្បត្តិនៃការបង្កើតខ្សែភាពយន្ត៖ HPMC ត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់នៅក្នុងខ្សែភាពយន្ត ហើយការធ្វើតេស្តដូចជាការវាស់កម្លាំង tensile វាយតម្លៃលក្ខណៈនៃការបង្កើតខ្សែភាពយន្ត។
ការធ្វើតេស្តស្ថេរភាព៖
ការសិក្សាអំពីភាពចាស់ដែលបង្កើនល្បឿន៖ ការធ្វើតេស្តស្ថេរភាពពាក់ព័ន្ធនឹងការដាក់គំរូ HPMC ទៅនឹងលក្ខខណ្ឌស្ត្រេសផ្សេងៗ ដូចជាសីតុណ្ហភាព និងសំណើម ដើម្បីវាយតម្លៃអាយុកាលធ្នើ និង kinetics ការរិចរិល។
ការធ្វើតេស្តភាពសុចរិតនៃការបិទកុងតឺន័រ៖ សម្រាប់ផលិតផលវេចខ្ចប់ ការធ្វើតេស្តភាពសុចរិតធានាថាធុងមានប្រសិទ្ធភាពការពារ HPMC ពីកត្តាបរិស្ថាន។
ការអនុលោមតាមច្បាប់បទប្បញ្ញត្ដិ:
ស្តង់ដារឱសថ៖ អ្នកផលិតប្រកាន់ខ្ជាប់នូវស្តង់ដារឱសថដូចជា USP (United States Pharmacopeia) និង EP (European Pharmacopoeia) ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ។
ការរក្សាទុកឯកសារ និងការកត់ត្រា៖ ឯកសារលម្អិតនៃនីតិវិធីធ្វើតេស្ត លទ្ធផល និងវិធានការធានាគុណភាពត្រូវបានរក្សាទុក ដើម្បីបង្ហាញពីការអនុលោមតាមស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិ។
អ្នកផលិតប្រើប្រាស់វិធីសាស្រ្តធ្វើតេស្តដ៏ទូលំទូលាយមួយ ដែលរួមមានការវិភាគវត្ថុធាតុដើម ការធ្វើតេស្តក្នុងដំណើរការ ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព ការវាយតម្លៃការអនុវត្ត ការធ្វើតេស្តស្ថេរភាព និងការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ ដើម្បីធានាបាននូវគុណភាព និងសុវត្ថិភាពនៃផលិតផល hydroxypropyl methylcellulose ។ពិធីការសាកល្បងដ៏តឹងរ៉ឹងទាំងនេះមានសារៈសំខាន់ណាស់សម្រាប់រក្សាភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា និងបំពេញតាមតម្រូវការចម្រុះនៃឧស្សាហកម្មដូចជា ឱសថ អាហារ គ្រឿងសំអាង និងសំណង់។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ឧសភា-២០-២០២៤